Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Le Vet Beheer B.V.
QN05CM18
dexmedetomidine
Психолептиков, хипнотици и успокоителни
Неинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и прегледи, които изискват задържане, седация и аналгезия при кучета и котки. Дълбоко седиране и аналгезия при кучета при съпътстваща употреба с буторфанол за медицински и малки хирургични процедури. Премедикация при кучета и котки преди индукция и поддържане на обща анестезия.
Revision: 5
упълномощен
2016-08-12
30 B. ЛИСТОВКА 31 ЛИСТОВКА: Sedadex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Нидерландия Производител, отговорен за освобождаването на партидите : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Sedadex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки Dexmedetomidine hydrochloride 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ _ _ 1 ml съдържа: Активна субстанция: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg) Ексципиенти: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg Бистър, безцветен разтвор за инжекции. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки. Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури. Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни със сърдечносъдов Perskaitykite visą dokumentą
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Sedadex 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg) ЕКСЦИПИЕНТИ: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2,0 mg Propyl parahydroxybenzoate 0,2 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Бистър, безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета и котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки. Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури. Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения. Да не се използва при животни с тежки системни заболявания или при умиращи животни. Да не се използва при свръхчувствителност към а Perskaitykite visą dokumentą