Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400 ir 800 mgdarunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg darunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - simtuza skiriama 1 tipo žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

pekana naturheilmittel gmbh - acidum benzoicum e resina d4/acidum nitricum d4/apis mellifica d4/lytta vesicatoria d4/populus tremuloides d2/pulsatilla pratensis d4/zingiber officinalis d3/solidago virgaurea Ø - geriamieji lašai (tirpalas) - 0,125 g/0,125 g/0,1 g/0,115 g/0,13 g/0,12 g/0,13 g/0,155 g/g

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg / 0. 3 ml ir 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos: prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama didelės ortopedinės operacijos, apatinių galūnių, tokių kaip klubo sąnario lūžis, pagrindinių kelio operacijos ar klubo sąnario pakeitimo operacijos. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacijų (žr. skyrių 5. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir/ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos:, gydymo nestabilia krūtinės angina ar ne-st segmento pakilimu miokardo infarktas (ua/nstemi) pacientams, kuriems skubiai (< 120 min) invazinių valdymo (pci) nenurodyta (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. gydymo st segmento pakilimu miokardo infarktas (stemi) pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ir 10 mg / 0. 8 ml tirpalo injekcijos:, ūmių giliųjų venų trombozės (gvt) ir ūmių plaučių embolija (pe), išskyrus haemodynamically nestabili pacientams ar pacientams, kuriems trombolizė ar plaučių embolectomy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalio - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis skiriamas derinyje su kitais anti‑retroviral vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (hiv‑1) infekcijai suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų ir svėrimo ne mažiau kaip 30 kg be dabartį ar praeitį įrodymų, kad viruso atsparumo antivirusinių medžiagų tyrim (integrazės strand perkelti inhibitorius) ir nati (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) (žr. 4 klasės. 2, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - agenerase, kartu su kitais antiretrovirusinis agentai, nurodomas gydymo proteazė inhibitorius (pi) patyrė Živ-1 infekuotiems suaugusiems ir vaikams virš 4 metų metus. agenerase kapsules paprastai reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, kaip amprenaviro farmakokinetikos stiprintoju (žr. 4 skyrių. 2 ir 4. amprenaviro pasirinkimas turėtų būti pagrįstas atskirais viruso atsparumo tyrimais ir pacientų gydymo istorija (žr. 5 skyrių). naudinga agenerase padidino su ritonaviru nebuvo įrodyta, pi nava pacientams (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimo ratiopharm nurodomas sumažinti neutropenijos trukmė ir dažnis febrilinė neutropenija pacientams nustatyta onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplastinių sindromų) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. filgrastim ratiopharm yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgą laiką vartojant filgrastimo ratiopharm skiriamas neutrofilų skaičiui padidinti ir sumažinti dažnis ir trukmė infekcinė. filgrastim ratiopharm yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - sunku capsuleszerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (per trijų mėnesių amžiaus) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma. milteliai burnos solutionzerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (nuo gimimo) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma.