Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminas
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.
Revision: 10
Įgaliotas
2009-05-11
68 B. PAKUOTĖS LAPELIS 69 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NIMVASTID 1,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS NIMVASTID 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS NIMVASTID 4,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS NIMVASTID 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS rivastigminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid 3. Kaip vartoti Nimvastid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nimvastid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIMVASTID IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas. Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus Nimvastid sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus. Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgsen Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino. Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 3 mg rivastigmino. Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino. Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos spalvos. Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra oranžinės spalvos. Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra rusvai raudonos spalvos. Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis yra rusvai raudonos spalvos ir korpusas yra oranžinės spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS 3 Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga diagnozuojama tik pagal nustatytus kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik Perskaitykite visą dokumentą