Nimvastid

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigminas

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

68
B. PAKUOTĖS LAPELIS
69
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NIMVASTID 1,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
NIMVASTID 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
NIMVASTID 4,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
NIMVASTID 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid
3.
Kaip vartoti Nimvastid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nimvastid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIMVASTID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Pacientams,
sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia
demencija, tam tikros nervų
ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus
acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia
nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas
blokuoja fermentus, kurie skaldo
acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Blokuodamas šiuos fermentus Nimvastid
sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda
sumažinti Alzheimerio ligos ir
demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra
lengva ar vidutinio sunkumo
Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris
palaipsniui sutrikdo atmintį,
protinius gebėjimus ir elgsen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės
Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios
gaubtelis ir korpusas yra geltonos
spalvos.
Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės
Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios
gaubtelis ir korpusas yra oranžinės
spalvos.
Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios
gaubtelis ir korpusas yra rusvai
raudonos spalvos.
Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės
Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios
gaubtelis yra rusvai raudonos spalvos ir
korpusas yra oranžinės spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
3
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono
liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik