Šalis: Europos Sąjunga
kalba: latvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Alerģiskā rinīta un nātrenes ārstēšana.
Revision: 16
Autorizēts
2012-01-13
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES Desloratadinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Desloratadine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Desloratadine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Desloratadine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DESLORATADINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis. KĀ DARBOJAS DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus. KAD JĀLIETO DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma atvieglo simptomus, kas saistīti ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm). Šie simptomi ir šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai acu asarošana. Desloratadine Actavis lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi. Šie simptomi tiek atviegloti visas dienas garumā, un tas J Perskaitykite visą dokumentą
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Desloratadine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna ( _Desloratadinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 6 mm, ar iespiestu marķējumu ‘LT’ vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Desloratadine Actavis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem tādu simptomu mazināšanai, kas saistīti ar: - alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātreni (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) _ Ieteicamā Desloratadine Actavis deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Intermitējošs alerģisks rinīts (simptomu izpausme mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ir jāārstē saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās. Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausme 4 dienas nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā. _Pediatriskā populācija _ Klīnisko pētījumu pieredze par desloratadīna lietošanas efektivitāti pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Desloratadine Actavis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai loratadīnu. 3 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Smagas nieru mazspējas gadījumā desloratadīns j Perskaitykite visą dokumentą