Desloratadine Actavis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

desloratadine

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadine

Θεραπευτική ομάδα:

Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Θεραπευτική περιοχή:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Alerģiskā rinīta un nātrenes ārstēšana.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 16

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Desloratadinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Desloratadine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Desloratadine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Desloratadine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESLORATADINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna
līdzeklis.
KĀ DARBOJAS DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada
miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku
reakciju un tās simptomus.
KAD JĀLIETO DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
atvieglo simptomus, kas
saistīti ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa
alerģija, piemēram, siena drudzis vai
alerģija pret putekļu ērcītēm). Šie simptomi ir šķaudīšana,
izdalījumi no deguna vai nieze degunā,
aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai acu asarošana.
Desloratadine Actavis lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas
slimība, ko izraisa alerģija) saistītus
simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek atviegloti visas dienas garumā, un tas J

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Desloratadine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (
_Desloratadinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru
diametrs ir 6 mm, ar iespiestu marķējumu
‘LT’ vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Desloratadine Actavis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem vecumā no 12 gadiem tādu
simptomu mazināšanai, kas saistīti ar:
-
alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
nātreni (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) _
Ieteicamā Desloratadine Actavis deva ir viena tablete vienu reizi
dienā.
Intermitējošs alerģisks rinīts (simptomu izpausme mazāk nekā 4
dienas nedēļā vai mazāk nekā 4
nedēļas) ir jāārstē saskaņā ar pacienta slimības vēstures
novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc
simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu
atjaunošanās. Persistējoša alerģiskā rinīta
gadījumā (simptomu izpausme 4 dienas nedēļā un ilgāk par 4
nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt
ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija _
Klīnisko pētījumu pieredze par desloratadīna lietošanas
efektivitāti pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Desloratadine Actavis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai
loratadīnu.
3
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Smagas nieru mazspējas gadījumā desloratadīns j�