Šalis: Europos Sąjunga
kalba: italų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
autorizzato
2007-09-18
94 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 95 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CELSENTRI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CELSENTRI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CELSENTRI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CELSENTRI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM maraviroc LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è CELSENTRI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI 3. Come prendere CELSENTRI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CELSENTRI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CELSENTRI E A COSA SERVE CELSENTRI contiene un medicinale chiamato maraviroc. Maraviroc appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5). CELSENTRI agisce bloccando il recettore CCR5 impedendo al virus HIV di entrare ed infettare le cellule del sangue. CELSENTRI È USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE DEL VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA DI TIPO-1 (HIV-1) NEGLI ADULTI, NEGLI ADOLESCENTI E NEI BAMBINI DAI 2 ANNI DI ETÀ IN POI E CHE PESANO ALMENO 10 KG. CELSENTRI deve essere preso in associazione con altri medicinali che vengono anche utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV. Questi medicinali sono chiamati _medicinali anti-HIV o antiretrovirali. _ CELSENTRI, come componente della terapia di associazione, riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Ciò aiuta l’organismo ad aumentare il numero delle c Perskaitykite visą dokumentą
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di maraviroc. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,14 mg di lecitina di soia. CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di maraviroc. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 0,42 mg di lecitina di soia. CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di maraviroc. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 0,84 mg di lecitina di soia. CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di maraviroc. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 1,68 mg di lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 4,6 mm x 8,0 mm di dimensione e con impresso “MVC 25”. CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 6,74 mm x 12,2 mm di dimensione e con impresso “MVC 75”. CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 8,56 mm x 15,5 mm di dimensione e con impresso “MVC 150”. CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 10,5 mm x 19,0 mm di dimensione e con impresso “MVC 300”. 3 4. INFORMAZIONI CLINI Perskaitykite visą dokumentą