Šalis: Europos Sąjunga
kalba: suomių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam-lysiini
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Systeemiset bakteerilääkkeet,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska Pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF), 6-vuotiailla ja vanhemmat. On otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.
Revision: 20
valtuutettu
2009-09-21
31 B. PAKKAUSSELOSTE 32 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CAYSTON 75 MG JAUHE JA LIUOTIN SUMUTINLIUOSTA VARTEN atstreonaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cayston on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caystonia 3. Miten Caystonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Caystonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CAYSTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Caystonin sisältämä vaikuttava aine on atstreonaami. Cayston on antibiootti, jota käytetään estämään _Pseudomonas aeruginosa _ -bakteerin aiheuttamaa kroonista keuhkoinfektiota kystistä fibroosia sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Kystinen fibroosi, joka myös tunnetaan nimellä mukoviskidoosi, on hengenvaarallinen perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa sisäelinten limarauhasiin, erityisesti keuhkoihin, mutta myös maksaan, haimaan ja ruoansulatusjärjestelmään. Kystinen fibroosi keuhkoissa johtaa niiden tukkiutumiseen paksulla, tahmealla limalla. Tämä vaikeuttaa hengittämistä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CAYSTONIA ÄLÄ KÄYTÄ CAYSTONIA - JOS OLET ALLERGINEN atstreonaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Perskaitykite visą dokumentą
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää atstreonaamilysiinia määrän, joka vastaa 75 mg atstreonaamia. Käyttövalmiiksi saatettu sumutinliuos sisältää 75 mg atstreonaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten. Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cayston on tarkoitettu _Pseudomonas aeruginosan _ aiheuttamien kroonisten keuhkoinfektioiden suppressiiviseen hoitoon kystistä fibroosia (KF) sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Virallisia ohjeistuksia koskien bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä tulee harkita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaiden tulee käyttää bronkodilataattoria ennen jokaista Cayston-annosta. Lyhytvaikutteisia bronkodilataattoreita voidaan käyttää 15 minuutin ja 4 tunnin välillä ja pitkävaikutteisia bronkodilataattoreita 30 minuutin ja 12 tunnin välillä ennen jokaista Cayston-annosta. Potilaille, jotka käyttävät useita inhaloitavia hoitoja, suositeltava antojärjestys on seuraava: 1. bronkodilataattori 2. mukolyytit 3. ja lopuksi Cayston. _Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset _ Suositeltu annos aikuisille on 75 mg kolme kertaa 24 tunnissa 28 päivän ajan. Annosten väliin on jäätävä vähintään 4 tuntia. Cayston-valmistetta voidaan ottaa toistuvissa 28 päivän hoitojaksoissa, joita seuraa 28 päivän Cayston-hoitotauko. Annostus vähintään 6-vuotiaille lapsille on sama kuin aikuisille. 3 _Iäkkäät _ Cayston-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi Cayston-valmisteella hoidettuja vähintään 65-vuotiaita potilaita, jotta tiedettäisiin, vastaavatko he hoitoon nuoremmista potilaista poikkeavalla tavalla. Jos Cayston-valmistetta määrätään iäkkäille potilaille, annostus on sama kuin aikuisilla. _Heikentynyt munuaisten toiminta _ Atstreonaamin tiedetään er Perskaitykite visą dokumentą