Abasaglar (previously Abasria)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

инсулин гларжин

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

A10AE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

insulin glargine

Farmakoterapinė grupė:

Лекарства, използвани при диабет

Gydymo sritis:

Захарен диабет

Terapinės indikacijos:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Produkto santrauka:

Revision: 12

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2014-09-09

Pakuotės lapelis

60
Б. ЛИСТОВКА
61
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ABASAGLAR 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПАТРОН
инсулин гларжин (insulin glargine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. УКАЗАНИЯТА ЗА
УПОТРЕБА НА
ИНСУЛИНОВАТА ПИСАЛКА СА ОСИГУРЕНИ С
ВАШАТА ИНСУЛИНОВА ПИСАЛКА. ЗАПОЗНАЙТЕ
СЕ С ТЯХ
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВАШЕТО ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ABASAGLAR и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ABASAGLAR
3.
Как да използвате ABASAGLAR
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съх�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор
в патрон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml (милилитър) съдържа 100 единици
инсулин гларжин (insulin glargine) *
(еквивалентни
на 3,64 mg).
Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 300 единици.
* произведен по рекомбинантна ДНК
технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция).
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца на възраст 2
години и повече.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин,
инсулинов аналог с удължено действие.
ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж
дневно по всяко време, но по едно и
също време
всеки ден.
Схемата на приложение (доза и време)
трябва да се определя индивидуално.
При пациенти със
захарен диабет тип 2, ABASAGLAR може да се
прилага също и в комбинация с
перорални
антидиабетни лекарствени продукти.
Активността на този лекарствен
продукт е изразена в единици. Тези
единици се �