Abasaglar (previously Abasria)

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

инсулин гларжин

זמין מ:

Eli Lilly Nederland B.V.

קוד ATC:

A10AE04

INN (שם בינלאומי):

insulin glargine

קבוצה תרפויטית:

Лекарства, използвани при диабет

איזור תרפויטי:

Захарен диабет

סממני תרפויטית:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

leaflet_short:

Revision: 12

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2014-09-09

עלון מידע

60
Б. ЛИСТОВКА
61
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ABASAGLAR 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПАТРОН
инсулин гларжин (insulin glargine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. УКАЗАНИЯТА ЗА
УПОТРЕБА НА
ИНСУЛИНОВАТА ПИСАЛКА СА ОСИГУРЕНИ С
ВАШАТА ИНСУЛИНОВА ПИСАЛКА. ЗАПОЗНАЙТЕ
СЕ С ТЯХ
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВАШЕТО ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ABASAGLAR и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ABASAGLAR
3.
Как да използвате ABASAGLAR
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съх�

מאפייני מוצר

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор
в патрон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml (милилитър) съдържа 100 единици
инсулин гларжин (insulin glargine) *
(еквивалентни
на 3,64 mg).
Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 300 единици.
* произведен по рекомбинантна ДНК
технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция).
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца на възраст 2
години и повече.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин,
инсулинов аналог с удължено действие.
ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж
дневно по всяко време, но по едно и
също време
всеки ден.
Схемата на приложение (доза и време)
трябва да се определя индивидуално.
При пациенти със
захарен диабет тип 2, ABASAGLAR може да се
прилага също и в комбинация с
перорални
антидиабетни лекарствени продукти.
Активността на този лекарствен
продукт е изразена в единици. Тези
единици се �