Slentrol

국가: 유럽 연합

언어: 그리스어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-02-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-02-2015
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
24-02-2015

유효 성분:

dirlotapide

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QA08AB91

INN (International Name):

dirlotapide

치료 그룹:

Σκύλοι

치료 영역:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

치료 징후:

Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας σε ενήλικα σκυλιά. Να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός συνολικού προγράμματος διαχείρισης βάρους το οποίο περιλαμβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές και άσκηση.

제품 요약:

Revision: 7

승인 상태:

Αποτραβηγμένος

승인 날짜:

2007-04-13

환자 정보 전단

                                16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια
κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ:
SLENTROL 5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Βέλγιο
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Βέλγιο
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Βέλγιο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους
Dirlotapide
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Dirlotapide 5 mg/ml είναι ένα άχρωμο, ελαφρώς
κίτρινου χρώματος διάλυμα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ως βοήθημα στη διαχείριση του
υπερβολικού βάρους και της
παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
To Slentrol θα πρέπει να χρησιμοποιείται
σαν μέρος του γενικού προγράμματος
διαχείρισης, το οποίο
επίσης περιλαμβάνει απαραίτητες
διαιτητικές αλλαγές και σωματική
άσκηση.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που
βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια
κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Slentrol_ _5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ένα ml περιέχει:
Dirlotapide 5mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Ένα άχρωμο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως βοήθημα στη διαχείριση του
υπερβολικού βάρους και της
παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
Να χρησιμοποιείται σαν μέρος του
γενικού προγράμματος διαχείρισης, το
οποίο επίσης περιλαμβάνει
απαραίτητες διαιτητικές αλλαγές και
σωματική άσκηση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της
γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιούνται σε σκύλους με
ηπατική βλάβη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλου
                                
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 24-02-2015
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 24-02-2015
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 24-02-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 24-02-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 24-02-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 24-02-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 24-02-2015

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