Slentrol

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

dirlotapide

MAH:

Zoetis Belgium SA

ATC_code:

QA08AB91

INN:

dirlotapide

therapeutic_group:

Σκύλοι

therapeutic_area:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

therapeutic_indication:

Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας σε ενήλικα σκυλιά. Να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός συνολικού προγράμματος διαχείρισης βάρους το οποίο περιλαμβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές και άσκηση.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Αποτραβηγμένος

authorization_date:

2007-04-13

PIL

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια
κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ:
SLENTROL 5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Βέλγιο
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Βέλγιο
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Βέλγιο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους
Dirlotapide
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Dirlotapide 5 mg/ml είναι ένα άχρωμο, ελαφρώς
κίτρινου χρώματος διάλυμα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ως βοήθημα στη διαχείριση του
υπερβολικού βάρους και της
παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
To Slentrol θα πρέπει να χρησιμοποιείται
σαν μέρος του γενικού προγράμματος
διαχείρισης, το οποίο
επίσης περιλαμβάνει απαραίτητες
διαιτητικές αλλαγές και σωματική
άσκηση.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που
βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτ�

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια
κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Slentrol_ _5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ένα ml περιέχει:
Dirlotapide 5mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Ένα άχρωμο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως βοήθημα στη διαχείριση του
υπερβολικού βάρους και της
παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
Να χρησιμοποιείται σαν μέρος του
γενικού προγράμματος διαχείρισης, το
οποίο επίσης περιλαμβάνει
απαραίτητες διαιτητικές αλλαγές και
σωματική άσκηση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της
γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιούνται σε σκύλους με
ηπατική βλάβη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλου