아이델비온주[알부트레페노나코그알파(혈액응고인자IX-알부민융합단백(rIX-FP), 유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이델비온주[알부트레페노나코그알파(혈액응고인자ix-알부민융합단백(rix-fp), 유전자재조합)]

csl behring korea ltd - albutrepenonacog alfa - 이 약은 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 무색투명한 첨부용제로 용해 시 부유 입자가 보이지 않는 무색투명 또는 노란색의 용액이다. - 첨가제 : 멸균주사용수, 백당, 시트르산나트륨수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 만니톨 - b형 혈우병 (혈액응고 제 9인자의 선천성 결핍) 환자에서 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술 전· 후 관리(외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 이 약은 혈우병 b환자의 면역관용유도에 사용하지 않는다.

알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

베네픽스주(혈액응고인자IX, 노나코그-알파 (유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베네픽스주(혈액응고인자ix, 노나코그-알파 (유전자재조합))

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

노보세븐알티주(활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 VIIa) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노보세븐알티주(활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 viia)

novo nordisk pharma korea, ltd. - eptacog alpha (activated) - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액 - 1 바이알 중-i. 분말주사제(50kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(50kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(100kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(100kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(250kiu)/1 바이알 중-i - 첨가제 : 백당, 주사용수, 바이알 아답터, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 메티오닌, 염화나트륨, 염산, 만니톨, 히스티딘, 글리실글리신 - [332]지혈제 - 1. 혈액응고인자(fviii 또는 fix)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 vii인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료

에이프로젠란소프라졸정(수출명:LANACO-30)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠란소프라졸정(수출명:lanaco-30)(수출용)

aprogen biologics inc. - lansoprazole - 적갈색의 원형 장용코팅정 - 1정 (250mg) 중 - 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 산화제이철, 폴리소르베이트 80, 구연산트라이에틸, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 탤크, 히프로멜로오스 2910, 이산화규소, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 탄산수소나트륨, 미결정셀룰로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 활동성 십이지장궤양의 단기치료 2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 helicobacter pylori의 박멸 4. 십이지장궤양의 치료후 유지요법 5. 비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의 치료 6. 비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소 7. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료 8. 미란성 식도염의 단기치료 9. 미란성 식도염의 치료후 유지요법 10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

도란사민캅셀(트라넥삼산)(수출명:트라민캅셀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

도란사민캅셀(트라넥삼산)(수출명:트라민캅셀)

제일약품(주) - 백색분말이 든 상부: 주황색, 하부: 담황색의 경질캅셀제 - 1캡슐(348밀리그램)중 - 1캡슐(348밀리그램)중,트라넥삼산,kp,250.0,밀리그램 - [332]지혈제

도란사민주(트라넥삼산)(수출명:트라민주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

도란사민주(트라넥삼산)(수출명:트라민주)

제일약품(주) - 무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액. - 1앰플 중 5밀리리터 - 1앰플 중 5밀리리터,트라넥삼산,kp,250,밀리그램 - [332]지혈제

코아그란티주(아미노카프론산) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코아그란티주(아미노카프론산)

한올바이오파마(주) - 무색 투명한 액. - 1앰플 중 5밀리리터 - 1앰플 중 5밀리리터,아미노카프론산,kp,1,그램 - [332]지혈제

싸이크로카푸론주사500밀리그램(트라넥사믹산) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이크로카푸론주사500밀리그램(트라넥사믹산)

일성신약(주) - 무색 동명한 액체의 주사제임 - 1앰플중5밀리리터 - 1앰플중5밀리리터,트라넥사민산,kp,500,밀리그램 - [332]지혈제