코아그란티주(아미노카프론산)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
한올바이오파마(주)
복용량:
1앰플 중 5밀리리터
약제 형태:
무색 투명한 액.
구성:
1앰플 중 5밀리리터,아미노카프론산,KP,1,그램
패키지 단위:
5미리리터 ×10, 50앰플입갑
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[332]지혈제
제품 요약:
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-04-15)/용법용량변경 (1980-03-05)/효능효과변경 (1980-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-03-05)
승인 상태:
허가
승인 번호:
197400105
승인 날짜:
1974-07-11

전체 문서 읽기

코아그란티주

아미노카프론산

기본정보

성상

무색 투명한 액

모양

업체명

한올바이오파마

전문

일반

전문의약품

분류번호

[332]

지혈제

허가일

1974-07-11

품목기준코드

197400105

표준코드

8806556016708

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

앰플 중

밀리리터

성분명

아미노카프론산

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향

백혈병

재생불량성 빈혈

자반병

태반박리

간경변

암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈

국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈

폐출혈

성기출혈

신출혈

전립선

수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈

습진

피부염

두드러기

약진

소아 구진두드러기

용법용량

정제

아미노카프론산으로서 보통 성인

회에 분할 경구 투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

아미노카프론산으로서 보통 성인

회에 분할 점적 정맥주사한다

수술중

후의 출혈 등에는 필요에 따라 점적 정맥주사한다

소아는 연령에 따라 감량해서 피하 또는 근육주사할 수도 있다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파

편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되

특히 어린이

노약자 사용 시에는 각별히

주의할 것

앰플주사제에 한함

다음 경우는 투여하지 말 것

1) 2

세 이하 영아

트롬빈을 투여중인 환자

다음 경우는 신중히 투여할 것

혈전이 있는 환자

뇌혈전

심근경색

혈전 정맥염등

및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자

전을 안정화할 우려가 있다

소모성 응고 장애가 있는 환자

헤파린등과 병용한다

혈전을 안정화할 우려가 있다

이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자

임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성

이상반응

과민반응

드물게 가려움

발진

홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등

적절한 처치를 한다

소화기계

드물게 식욕부진

구역

설사

때때로 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다

정제에

한함

기타

드물게 권태감

결막홍조

비폐색

어지러움이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적

절한 처치를 한다

상호작용

트롬빈

혈전형성을 촉진하는 작용이 있어

병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는

지혈성 장기제제

헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있

으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다

3) Batroxobin

과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하

게 투여한다

4) Eptacog alfa

등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강

화될 수 있으므로 신중하게 투여한다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로

임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치

료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

이 약이 모유중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나

수유부에게 투여할 때에는 주의하여야

한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

적용상의 주의

점적 정주 시 급속히 투여하면 드물게 구역

흉내 불쾌감

심계항진

혈합저하

서맥

부정맥등이

나타날 수 있으므로 생리식염액

, 5%

포도당액 또는 링겔액으로 희석하여 서서히 정맥내에 투여

한다

주사제에 한함

기타

항플라스민제

트라넥사민산

와 지혈성 장기제제

리피드트롬보 플라스틴

와의 정맥내 대량병

용에 의한 동물실험에서 혈전형성 이 나타난다는 보고가 있다

주사제에 한함

대량투여에 의해 근육병증이 나타났다는 보고가 있으므로

투여가 장기화되는 경우에는

CK(CPK)

치를 측정하는 것이 바람직하다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Aminocaproic Acid(

아미노카프론산

) - Thrombin(

트롬빈

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

미리리터

×10, 50

앰플입갑

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

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)28159

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