멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘비오[(수막구균 a,c,w135,y)- crm197단백 접합 백신]

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메낙트라주(수막구균(a,c,y,w-135)다당류-dt단백접합백신)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘쿼드피주(수막구균(a,c,y,w)다당류-tt단백접합백신)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

신플로릭스(폐렴구균 단백질 D(NTHi) 접합백신) 프리필드시린지 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

신플로릭스(폐렴구균 단백질 d(nthi) 접합백신) 프리필드시린지

gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 crm197단백 접합 백신)

msd korea co., ltd. - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f, 33f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae, crm197 strain: p.fluorescens dc487, crm197 vector: p472-002) - 유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b,7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a, 22f 및 33f에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.) 만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다. 이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.

유트로핀주(인성장호르몬)(수출명:엘지유트로핀주,노벨-유트로핀주,럭트로핀주,골드트로핀주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주(인성장호르몬)(수출명:엘지유트로핀주,노벨-유트로핀주,럭트로핀주,골드트로핀주)

(주)엘지화학 - 이약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을때 무색투명한 액상제제 - 1바이알 중-국내용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터:pylbc adh/gap hgh,숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,1.33,밀리그램/1바이알 중,유전자재조합 사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터: pylbc adh/gap hgh, 숙주 : saccaromyces cerevisiae 2150),별규,1.33,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

코러스세파클러캅셀250밀리그람(수출명:KEFACCAP) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코러스세파클러캅셀250밀리그람(수출명:kefaccap)

hankook korus pharm. co., ltd - cefaclor hydrate - ① 내수용 : 미황색분말이 충진된 상부 청색, 하부 하늘색의 경질캡슐제 ② 수출용① : 미황색 분말이 충진된 상부 군청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 ③ 수출용② : 미황색 분말이 충진된 상부 연녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제 ④ 수출용③ : 미황색 분말이 충진된 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (344밀리그램) 중-내수용/1캡슐 (344밀리그램) 중-수출용①/1캡슐(344밀리그램) 중-수출용②/1캡슐(344밀리그램) 중-수출용③ - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 캡슐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

오메놀캡슐(오메프라졸)(수출명:PeprazoleCaps.OprazecCaps.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오메놀캡슐(오메프라졸)(수출명:peprazolecaps.oprazeccaps.)

korea united pharm. - omeprazole enteric coated granules - 흰색 내지 회백색의 장용성 과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐 - (내수용)1캡슐 294mg / (수출용)1캡슐295mg 중 - 첨가제 : 상부 적갈색, 하부분홍색의 경질캡슐 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(gerd)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 장기투여 환자에서 nsaid 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지

푸졸캡슐(플루코나졸)(수출명:NewfuconacCap.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

푸졸캡슐(플루코나졸)(수출명:newfuconaccap.)

daehan new pharm co.,ltd - fluconazole - 백색분말이 충진된 상부 담청색, 하부 백색의 캡슐제 - 1캡슐(102.6mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 상부 담청색, 하부 백색, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증