오메놀캡슐(오메프라졸)(수출명:PeprazoleCaps.OprazecCaps.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Omeprazole Enteric Coated Granules

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole Enteric Coated Granules

복용량:

(내수용)1캡슐 294mg / (수출용)1캡슐295mg 중

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 장용성 과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐

구성:

첨가제 : 상부 적갈색, 하부분홍색의 경질캡슐

패키지 단위:

내수용: 28캡슐/병수출용: 20캡슐(10캡슐/PTP X 2), 100캡슐(10캡슐/PTP X 10)비매품: 5캡슐/병군납용: 28캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

- 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지

제품 요약:

용법용량 : ◎ 성인 1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다. 2) 십이지장궤양의 단기치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 4주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다. 3) 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : - 역류성 식도염 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자 (악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.) 3) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(『5. 상호작용』 참조) 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (『5. 상호작용』항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애가 있는 환자 (이 약의 생체이용률과 반감기가 증가되므로 1일 투여량은 10-20mg으로 충분하며, 특히 중증의 간기능 손상 환자에게 투약하는 경우 1일 투여량은 1캅셀(20㎎)을 초과하지 않는다.) 2) 고령자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 흔하게 두통, 때때로 졸림, 현기증, 불면증, 감각이상증, 실신감, 어지러움이 나타날 수 있다. 착란, 흥분, 공격성, 환각, 우울이 특히 중증 환자에서 드물게 나타날 수 있다. 2) 간장 : 때때로 GOT, GPT 등의 간효소의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 황달이 있거나 없는 간염, 간부전 등의 중증의 간질환이 있는 환자에서 뇌병증이 나타날 수 있다. 3) 신장 및 요로 장애: 드물게 간...

승인 상태:

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승인 날짜:

1998-10-22

제품 특성 요약

효능효과
-위궤양,십이지장궤양의단기치료
-역류성식도염및위식도역류질환(GERD)의증상(가슴앓이,토출등)치료
-심한역류성식도염과잘치료되지않는소화성궤양의유지요법
-졸링거엘리슨증후군
-Helicobacterpylori에감염된십이지장궤양의재발방지를위한항생제병용요법
-비스테로이드성소염진통제(NSAID)투여로인한위ㆍ십이지장궤양또는미란의치료
-위ㆍ십이지장병변의병력이있는비스테로이드성소염진통제(NSAID)장기투여환자에서NSAID투여로
인한위ㆍ십이지장궤양또는미란및소화불량증상의예방
-역류성식도염의재발방지
용법용량
◎성인
1)위궤양:오메프라졸로서1회20mg1일1회경구투여한다.
대부분4주이내에치유될수있으나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.처음4주투여후완치되
지않은경우에는계속해서4주더투여한다.
다른제제를투여하여효과를보지못한환자에있어서는1회40mg1일1회투여하면통상8주이내에
치유되나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.재발하는경우에는치료를반복한다.
2)십이지장궤양의단기치료:1회20mg1일1회경구투여한다.
대부분2주이내에치유될수있으나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.처음2주투여후완치
되지않은경우에는계속해서2주더투여한다.
다른제제를투여하여효과를보지못한환자에있어서는1회40mg1일1회투여하면통상4주이내에
치유되나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.재발하는경우에는치료를반복한다.
3)역류성식도염및위식도역류질환(GERD)의증상(가슴앓이,토출등)치료:
-역류성식도염:1회20mg1일1회경구투여한다.대부분4주이내에치유될수있으나간혹환자에따
라치유기간이달라질수있다.처음4주투여후완치되지않은경우에는계속해서4주더투여한다.다른
제제를투여하여효과를보지�