고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: CALIBERI) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 10mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

제오민주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(150kDa)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제오민주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 a형(150kda))

merz asia pacific pte. ltd - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 흰색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 분말주사제 - 1바이알중 - 첨가제 : 백당, 사람혈청알부민 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 성인의 상부안면주름(upper facial line)의 일시적 개선 1. 만18세 이상 만65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 만18세 이상 만60세 이하 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선 3. 만18세 이상 만65세 이하 성인에 있어서 전두근(frontalis muscle)활동과 관련된 중등도 내지 중증의 이마주름(horizontal forehead line)의 일시적 개선

제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형(150kda))

merz asia pacific pte. ltd - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 흰색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 분말주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 백당, 사람혈청알부민 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 성인의 상부안면주름(upper facial line)의 일시적 개선 1. 만18세 이상 만65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 만18세 이상 만60세 이하 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선 3. 만18세 이상 만65세 이하 성인에 있어서 전두근(frontalis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 이마주름(horizontal forehead line)의 일시적 개선

고날에프주75IU(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날에프주75iu(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 유리재질의 프리필드 시린지) - 1바이알(31.7mg) 중-1바이알(31.7밀리그람)중/1바이알(31.7mg) 중-첨부물/1바이알(31.7mg) 중-첨부용제 : 1프리필드시린지(1ml)중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 1회용주사침, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 인산, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 [다낭성난소질환(pcod)를 포함하는 who그룹 ii에 해당되는 환자들] 2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer: gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

고날-에프펜300IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜300iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.5ml) 중-1프리필드펜 주(0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜450iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.75ml) 중-1프리필드펜 주(0.75밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜900iu주(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색 투명한 액이 든 용량 조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 - 1프리필드펜 주(1,5ml) 중/1프리필드펜 주(1,5ml) 중-첨부물 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명 : INNOTOX Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명 : innotox inj.)

medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a (strain: hall) - 무색 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트 20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선