베리플라스트-피콤비세트1mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트1ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

베리플라스트-피콤비세트3mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트3ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

에비셀(EVICEL) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에비셀(evicel)

johnson & johnson medical korea co. ltd. - clottable protein/human thrombin - 이 약은 두 개의 유리바이알로 구성된 키트이다. 각 바이알은 흰색∼미황색의 불투명한 동결액을 함유하며, 해동시 무색∼미황색의 맑은 액이 된다. - 1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-피브리노겐용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-트롬빈용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 2ml 또는 트롬빈용액 2ml)-피 - 첨가제 : 염산아르기닌, 염화칼슘, 주사용수, 시트르산나트륨, 사람알부민, 염화나트륨, 글리신, 만니톨, 아세트산나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 염산아르기닌 - [634]혈액제제류 - 수술 중인 환자에서 표준외과기술(봉합, 결찰 또는 소작 등)로 출혈의 제어가 불충분하거나 제어할 수 없는 경우 지혈보조

멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘비오[(수막구균 a,c,w135,y)- crm197단백 접합 백신]

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란,릴토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티2주0.1mg/ml(토지나메란,릴토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(riltozinameran) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

모더나스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

모더나스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스파이크박스2주(엘라소메란,이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(imelasomeran)(host: dig315, vector: pl-028274) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

스파이크박스듀오2주(엘라소메란,다베소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

스파이크박스듀오2주(엘라소메란,다베소메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(elasomeran)(host: dig315, vector: pl-022856)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(davesomeran)(host: dig315, vector: pl-030872) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 18세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

유박스비주(B형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지유박스비주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유박스비주(b형간염백신,유전자재조합)(수출명:리콤박스주,헤파티박스주,recombinanthepatitisbvaccine,엘지유박스비주)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (rdna, host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc-a/g-ub-hbs) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 바이알제 - 1바이알 (0.5 밀리리터 중)-제1법/1 바이알 (1 밀리리터 중)-제1법/1 밀리리터 중-제2법(수출용) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물(7수화물), 수산화알루미늄겔, 인산이수소칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - b형 간염의 예방