베리플라스트-피콤비세트1mL

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Human Fibrinogen/Human Plasma-Derived Coagulation Factor XIII/Aprotinin Solution/Human Thrombin/Calcium Chloride

제공처:

Korean Red Cross

ATC 코드:

B02BC30

INN (International Name):

Human Fibrinogen/Human Plasma-Derived Coagulation Factor XIII/Aprotinin Solution/Human Thrombin/Calcium Chloride

복용량:

1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물

약제 형태:

1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알

구성:

첨가제 : L-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, L-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, L-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: L-아르기닌염산염

패키지 단위:

제조원의 포장단위에 한함.

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[634]혈액제제류

치료 징후:

기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 사용은 경험이 충분한 의사로 한정되어야 한다. 1. 용량 용량은 적용할 상처표면의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 결정하나, 보통 접착이 필요한 조직의 표면적에 따라 다음과 같이 사용한다. 8 ㎠까지 : 이 약 세트 1 mL 24 ㎠까지 : 이 약 세트 3 mL 2. 용법 1) 용액의 조제 (외부 포장물 뚜껑에 있는 그림 1 ～ 4를 참조한다) (1) 조제를 시작하기 전에 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온에 방치한다(25 ℃를 넘지 않는다). (2) 외부 포장물 밖으로 판지대(cardboard stand)를 꺼내 수직으로 놓는다(판지대에는 콤비세트 I, II가 끼워져 있다). (3) 멸균 블리스터 포장을 그대로 둔 채로 판지대에 끼워져 있는 이 약 콤비세트 I, II를 각각 조합한다. (4) 각 세트를 별도로 조제한다. (5) 콤비세트의 상단에 압력을 가해 용매 바이알(바이알 2, 바이알 4)에 담겨있는 용매를 파우더가 담긴 바이알(바이알 1, 바이알 3)로 이동시킨다. (6) 용매는 진공압으로 전달기구(transfer device)를 통해 이동된다(그림 1 참조). (7) 똑바로 세운 채로 실온에 방치한다. 조합의 과정은 늦어도 5 ～ 10분 후에 완성된다. 완성된 용액은 투명하거나 약간 탁한 용액이어야 한다. 작은 기포가 생겨 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자(출혈이 심한 경우 별도의 조치를 취한다) 2) 우(牛)단백 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 혈관내 투여(혈전색전증이 합병증으로 나타날 수 있다) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 상처 표면에만 사용될 수 있으며, 정맥 내로 투여하여서는 안 된다. 만약 이 약이 본의 아니게 정맥 내로 투여된다면 생명을 위협하는 혈전색전성 합병증이 나타날 수 있다. 이 약을 투여하기 전에, 필요한...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-08-17

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
겐타마이신내성녹농균,프로테우스,세라티아,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,시트로박터,프로비
덴시아,아시네토박터,포도구균
○적응증
-패혈증,기관지확장증(감염시),폐렴,폐농양
-중추신경계감염증(수막염등)
-골및관절감염증
-화상및수술후감염증
-복막염
-피부및연조직의중증감염증
-중증복합감염및재발성요로감염증
용법용량
1.근육주사
1)신장기능이정상인환자:성인,소아,유아의경우아미카신으로서1일체중Kg당15mg(역가)을2∼3
회분할하여주사한다.1일총용량은1.5g(역가)을초과하지않는다.
신생아및미숙아의경우초회량은체중Kg당10mg(역가)이며이후12시간마다체중Kg당7.5mg(역가)
을주사한다.
평균치료기간은7∼10일이며치료기간중1일총투여량은체중Kg당15mg(역가)을초과하지않는다.
감수성균주에의한단순감염의경우권장량에서24∼48시간이내에반응이있어야한다.만약3∼5일이내
에뚜렷한임상반응이나타나지않는다면치료를중단하고감수성을재확인한다.
단순요로감염증의경우1회250mg(역가)을1일2회주사한다.
2)신장기능이손상된환자:혈청아미카신농도를관찰하면서일정한간격으로용량을감소하거나상용량에
서투여간격을연장하여주사한다.
2.정맥주사
이약으로서투여량은근육주사와동일하다.이약500mg(역가)을생리식염주사액또는5%포도당주사
액100∼200mL에희석하여성인및유아의경우에는30∼60분간점적정맥주사하며유아의경우에는
1∼2시간에걸쳐점적정맥주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원
(이론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이�