프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: glumyomin tabs., glyzen tabs., metmentab., diazen tabs.)

korea united pharm. - metformin hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(552밀리그램)중 - 첨가제 : 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

클락신정(클래리트로마이신)(수출명:OnexidTabs.,OrokinTabs.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클락신정(클래리트로마이신)(수출명:onexidtabs.,orokintabs.)

korea united pharm. - clarithromycin - 황색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(505밀리그램) 중 - 첨가제 : 탤크, 오파드라이 노란색 (20h620004), 포비돈, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 스테아릴푸마르산나트륨 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: glumyomin tabs., glyzen tabs., metmentab., diazen tabs.)(수출용)

korea united pharm. - metformin hydrochloride - 백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(552밀리그램) 중 - 첨가제 : 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 경질무수규산, 포비돈 k30, 히드록시프로필셀룰로오스 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세 이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

아로마신정25mg(엑스메스탄) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로마신정25mg(엑스메스탄)

pfizer pharmaceuticals korea limited - exemestane - 회백색의 양면이 볼록한 원형 당의정 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중 - 1 정 (약 100 밀리그램) 중,엑스메스탄,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암. 에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 않았다. 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료. 총 5년간의 보조 호르몬 치료기간 중, 2-3년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의 보조 치료에 사용된다.

클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래리시드건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)

abbott korea - clarithromycin - 백색 내지 미백색의 과립상 분말 - 이 약 100g 중 - 첨가제 : 피마자유, 말토덱스트린, 백당, 잔탄검, 카보머, 시트르산, 산화티탄, 포비돈k90, 히프로멜로오스프탈레이트, 이산화규소, 소르베이트칼륨, 펀치향 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

캄토벨주(벨로테칸(ckd-602))

chong kun dang pharm. - belotecan (ckd-602) - 무색 투명한 바이알에 미황색~황색의 분말이 든 주사제 - 1바이알 중 102.6밀리그램 - 첨가제 : 디-만니톨, 주석산 - [421]항악성종양제 - 1. 표준화학요법에 실패한 저항성(refractory) 또는 재발성(recurrent) 난소암 환자의 치료 2. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 제한병기(limited disease) 소세포 폐암 환자의 치료 3. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 진행병기(extensive disease) 소세포 폐암 환자의 치료

클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래신건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신)

daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론)

pfizer pharmaceuticals korea limited - testosterone cypionate - 바이알에 담은 미황색의 유성주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,시피온산테스토스테론,usp,200,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 남성 성선기능저하증 (유환관증) 2. 남성 갱년기장애

프라그민주10000IU/ml(달테파린나트륨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라그민주10000iu/ml(달테파린나트륨)

pfizer pharmaceuticals korea limited - dalteparin sodium - 무색투명한 앰플에 든 무색-담황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [333]혈액응고저지제 - 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 (불안정협심증, 심근경색증) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (nyha class iii or iv) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증(근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과/또는 폐색전증)의 치료