바헬바레스피맷 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바헬바레스피맷

한국베링거인겔하임(주) - 4.5ml 카트리지가 들어 있는 알루미늄 실린더에 든 액제로, 따로 밝은 녹색 마개가 달린 레스피맷 흡입기가 첨부되어 있다. - 100ml 중(1카트리지 4.5ml, 30회 사용량, 1회 사용 시 티오트로퓸 5μg 및 올로다테롤 5μg ) - 100ml 중(1카트리지 4.5ml, 30회 사용량, 1회 사용 시 티오트로퓸 5μg 및 올로다테롤 5μg),올로다테롤염산염,별첨규격(전과동),24.76,밀리그램/100ml 중(1카트리지 4.5ml, 30회 사용량, 1회 사용 시 티오트로퓸 5μg 및 올로다테롤 5μg),티오트로퓸브롬화물수화물,별규,28.27,밀리그램 - [229]기타의 호흡기관용약

렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합)

celltrion, inc. - regdanvimab - 무색 또는 연한 노란색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - pcr 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 성인으로서, 다음 기준에 모두 해당하는 고위험군 경증*에서 모든 중등증 환자의 치료 1) 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 2) 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자 3) 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 * 고위험군 경증 : 고령자(50세 초과), 비만(체질량지수[bmi] 30kg/m2 초과), 심혈관질환(고혈압 포함), 만성 폐질환(천식 포함), 당뇨, 만성 신장질환(투석 포함), 만성 간질환, 질환 또는 치료에 의한 면역 억제 상태(예: 암치료, 골수 또는 장기 이식, 면역결핍, hiv, 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 그리고 면역 약화 약물의 장기간 복용) 중 하나 이상에 해당하는 경증 환자

멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘쿼드피주(수막구균(a,c,y,w)다당류-tt단백접합백신)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)

mundipharma korea ltd - pralatrexate - 맑은 황색의 액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [421]항악성종양제 - 성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 t 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)

입랜스캡슐75mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐75mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중,팔보시클립,별규,75.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐125mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 캐러멜색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중,팔보시클립,별규,125.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐100mg(팔보시클립) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐100mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상부 캐러멜색, 하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중,팔보시클립,별규,100.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

동성로바스타틴정(수출명:Lowripa) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동성로바스타틴정(수출명:lowripa)

dongsung bio pharm. co., ltd - lovastatin - 담청색의 원형 정제 - 1정(206.55mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 식약청인정타르색소(청색1호); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:LovacTablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로바타딘정(로바스타틴)(수출명:lovactablet)

daehan new pharm co.,ltd - lovastatin - - 내수용, 수출용1: 담청색의 원형정제 - 수출용2: 녹색의 원형정제 - 내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중/내수용 : 1정(200밀리그램)/수출용1 : 1정(250밀리그램)/수출용2 : 1정(214밀리그램) 중-수출용1/내수용 : 1 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 녹색3호레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 부틸산히드록시아니솔, 청색2호레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소

바스테롤정(로바스타틴)(수출명:BASATEROLTablet) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바스테롤정(로바스타틴)(수출명:basateroltablet)

신풍제약(주) - 로바스타틴 - 담청색의 원형 정제. - 이 약 1정(205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소