국가: 유럽 연합
언어: 독일어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Das Vieh
Antibakterielle Mittel zur intramammären Anwendung
Für die Behandlung von subklinischer mastitis bei laktierenden Kühen durch Gram-positive Kokken anfällig gegenüber pirlimycin einschließlich Staphylokokken-Organismen wie Staphylococcus aureus, sowohl penicillinase-positive und penicillinase-negative und koagulase-negative Staphylokokken; Streptokokken Organismen, einschließlich Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae und Streptococcus uberis.
Revision: 15
Autorisiert
2001-01-29
14 B. PACKUNGSBEILAGE 15 GEBRAUCHSINFORMATION PIRSUE 5 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, VEREINIGTES KÖNIGREICH oder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pirlimycin (als Pirlimycinhydrochlorid) 50 mg/10 ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von subklinischer Mastitis bei laktierenden Kühen, hervorgerufen durch Pirlimycin- empfindliche, grampositive, Kokken, einschließlich Staphylokokken, wie _Staphylococcus aureus_ , sowohl Penicillinase-positive als auch Penicillinase-negative und Koagulase-negative Staphylokokken; Streptokokken, einschließlich _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus _ _uberis. _ 5. GEGENANZEIGEN Resistenzen gegen Pirlimycin. Behandlung von Infektionen, verursacht durch gramnegative Bakterien, wie _E. coli. _ Kühe mit tastbaren Euterveränderungen aufgrund von chronischer subklinischer Mastitis sollten nicht behandelt werden. 16 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Milchkühe). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung. Instillieren Sie den Inhalt eines Euterinjektors (50 mg Pirlimycin) in jedes infizierte Euterviertel. Die Behandlung besteht aus 8 Instillationen mit jeweil 전체 문서 읽기
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Pirlimycin (als Pirlimycinhydrochlorid) 50 mg/10 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intramammären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Milchkühe). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von subklinischer Mastitis bei laktierenden Kühen hervorgerufen durch gegenüber Pirlimycin empfindliche, grampositive Kokken einschließlich Staphylokokken wie _Staphylococcus _ _aureus_ , sowohl Penicillinase-positive als auch Penicillinase-negative und Koagulase-negative Staphylokokken; Streptokokken, einschließlich _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ und _Streptococcus uberis._ 4.3 GEGENANZEIGEN Resistenzen gegen Pirlimycin. Behandlung von Infektionen, verursacht durch gramnegative Bakterien wie _E. coli. _ Kühe mit tastbaren Euterveränderungen aufgrund von chronischer subklinischer Mastitis sollten nicht behandelt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Vor Beginn der Behandlung sollte die Empfindlichkeit der zu bekämpfenden Erreger überprüft werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Vermeiden Sie Kontakt mit der Lösung. Reinigen Sie Hände und mit der Lösung in Berührung gekommene Hautstellen mit Wasser und Seife und legen Sie verschmutzte Kleidung sofort nach Gebrauch ab. 3 Spülen Sie die Augen sofort 15 Minuten lang mit Wasser aus, falls diese Kontakt mit der Lösung hatten. Halten Sie dabei die Augenlider geöffnet, damit die Augen vollständig mit Wasser ausgespült werden können. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine bekannt. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TR 전체 문서 읽기