국가: 유럽 연합
언어: 체코어
출처: EMA (European Medicines Agency)
levodopy, karbidopy
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Antiparkinsonické léky
Parkinsonova choroba
Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Revision: 3
Staženo
2015-11-19
31 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 32 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NUMIENT 95 MG/23,75 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM NUMIENT 145 MG/36,25 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM NUMIENT 195 MG/48,75 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM NUMIENT 245 MG/61,25 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM levodopum/carbidopum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Numient a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat 3. Jak se přípravek Numient užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Numient uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NUMIENT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Př ípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce. - levodopa se v mozku mění na látku zvanou „dopamin“. Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci. - karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin“. Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá. Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělýc 전체 문서 읽기
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 95 mg/23,75 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Jedna tobolka obsahuje levodopum 95 mg a carbidopum 23,75 mg (jako carbidopum monohydricum) 145 mg/36,25 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Jedna tobolka obsahuje levodopum 145 mg a carbidopum 36,25 mg (jako carbidopum monohydricum) 195 mg/48,75 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Jedna tobolka obsahuje levodopum 195 mg a carbidopum 48,75 mg (jako carbidopum monohydricum) 245 mg/61,25 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Jedna tobolka obsahuje levodopum 245 mg a carbidopum 61,25 mg (jako carbidopum monohydricum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním 95 mg/23,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Bílé tělo a modré víčko o velikosti 18 × 6 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „95“. 145 mg/36,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Světle modré tělo a modré víčko o velikosti 19 × 7 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „145“. 195 mg/48,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Žluté tělo a modré víčko o velikosti 24 × 8 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „195“. 245 mg/61,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Modré tělo a modré víčko o velikosti 23 × 9 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „245“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Numient se doporučuje podávat perorálně, přibližně každých 6 hodin. Podávání tohoto léčivé 전체 문서 읽기