NATRECOR Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-01-2012

유효 성분:

Nésiritide

제공처:

JANSSEN INC

ATC 코드:

C01DX19

INN (International Name):

NESIRITIDE

복용량:

1.5MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Nésiritide 1.5MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

5ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152348001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2012-08-01

제품 특성 요약

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NATRECOR
®*
nésiritide pour injection
poudre lyophilisée pour solution
flacon de 1,5 mg
peptide natriurétique humain recombinant de type B (rhBNP)
UNE AUTORISATION DE COMMERCIALISATION AVEC CONDITIONS A ÉTÉ ÉMISE
EN FAVEUR DE
L'UTILISATION DE NATRECOR
® DANS LE TRAITEMENT DES PATIENTS HOSPITALISÉS EN
RAISON D’UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE EN DÉCOMPENSATION AIGUË (ICDA)
PRÉSENTANT DES MANIFESTATIONS SYMPTOMATIQUES ACCOMPAGNÉES D’UNE
DYSPNÉE
MODÉRÉE À SÉVÈRE. CES PATIENTS MANIFESTENT DES SIGNES ET DES
SYMPTÔMES
D'INSUFFISANCE CARDIAQUE PERSISTANTE, EN DÉPIT D'UN TRAITEMENT
INTRAVEINEUX DE
DEUX HEURES PAR DIURÉTIQUES DE L’ANSE. CETTE AUTORISATION EST
ACCORDÉE SOUS
RÉSERVE DE CONFIRMATION SUPPLÉMENTAIRE DU BÉNÉFICE CLINIQUE. LES
PATIENTS
DOIVENT ÊTRE AVISÉS DE LA NATURE CONDITIONNELLE DE CETTE
AUTORISATION.
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de Janssen
Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
8 novembre 2007
Date de révision :
18 janvier 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 151018
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence.
© 2012 JANSSEN Inc.
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