NATRECOR Poudre pour solution

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

Nésiritide

थमां उपलब्ध:

JANSSEN INC

ए.टी.सी कोड:

C01DX19

INN (इंटरनेशनल नाम):

NESIRITIDE

डोज़:

1.5MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre pour solution

रचना:

Nésiritide 1.5MG

प्रशासन का मार्ग:

Intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

5ML

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152348001; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

प्राधिकरण की तारीख:

2012-08-01

उत्पाद विशेषताएं

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NATRECOR
®*
nésiritide pour injection
poudre lyophilisée pour solution
flacon de 1,5 mg
peptide natriurétique humain recombinant de type B (rhBNP)
UNE AUTORISATION DE COMMERCIALISATION AVEC CONDITIONS A ÉTÉ ÉMISE
EN FAVEUR DE
L'UTILISATION DE NATRECOR
® DANS LE TRAITEMENT DES PATIENTS HOSPITALISÉS EN
RAISON D’UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE EN DÉCOMPENSATION AIGUË (ICDA)
PRÉSENTANT DES MANIFESTATIONS SYMPTOMATIQUES ACCOMPAGNÉES D’UNE
DYSPNÉE
MODÉRÉE À SÉVÈRE. CES PATIENTS MANIFESTENT DES SIGNES ET DES
SYMPTÔMES
D'INSUFFISANCE CARDIAQUE PERSISTANTE, EN DÉPIT D'UN TRAITEMENT
INTRAVEINEUX DE
DEUX HEURES PAR DIURÉTIQUES DE L’ANSE. CETTE AUTORISATION EST
ACCORDÉE SOUS
RÉSERVE DE CONFIRMATION SUPPLÉMENTAIRE DU BÉNÉFICE CLINIQUE. LES
PATIENTS
DOIVENT ÊTRE AVISÉS DE LA NATURE CONDITIONNELLE DE CETTE
AUTORISATION.
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de Janssen
Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
8 novembre 2007
Date de révision :
18 janvier 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 151018
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence.
© 2012 JANSSEN Inc.
_NAT01182012CPMF.NC.doc _
_ _
_Page 1 de 34 _
_NAT01182012CPMF.NC.doc _
_ _
_Page 2 de 34 _
QU’EST-CE QU’UN AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS (AC-C)?
Un AC-C est une autorisation de commercialisation accordée à un
produit sur la base de données
cliniques PROMETTEUSES, après l’évaluation de la présentation par
Santé Canada.
Les produits approuvés conformément à la politique de Santé Canada
sur les AC-C sont indiqués
pour le traitement, la prévention ou le diagnostic d’une maladie
grave, potentiellement fatale ou
sévèrement débilitante. Ils ont démontré un bénéfice
prometteur, sont de grande qualité et
affichent un profil d’innocuité acceptable, sel
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 12-10-2016

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें