NATRECOR Poudre pour solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

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18-01-2012

ingredients actius:

Nésiritide

Disponible des:

JANSSEN INC

Codi ATC:

C01DX19

Designació comuna internacional (DCI):

NESIRITIDE

Dosis:

1.5MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Nésiritide 1.5MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

5ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152348001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2012-08-01

Fitxa tècnica

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NATRECOR
®*
nésiritide pour injection
poudre lyophilisée pour solution
flacon de 1,5 mg
peptide natriurétique humain recombinant de type B (rhBNP)
UNE AUTORISATION DE COMMERCIALISATION AVEC CONDITIONS A ÉTÉ ÉMISE
EN FAVEUR DE
L'UTILISATION DE NATRECOR
® DANS LE TRAITEMENT DES PATIENTS HOSPITALISÉS EN
RAISON D’UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE EN DÉCOMPENSATION AIGUË (ICDA)
PRÉSENTANT DES MANIFESTATIONS SYMPTOMATIQUES ACCOMPAGNÉES D’UNE
DYSPNÉE
MODÉRÉE À SÉVÈRE. CES PATIENTS MANIFESTENT DES SIGNES ET DES
SYMPTÔMES
D'INSUFFISANCE CARDIAQUE PERSISTANTE, EN DÉPIT D'UN TRAITEMENT
INTRAVEINEUX DE
DEUX HEURES PAR DIURÉTIQUES DE L’ANSE. CETTE AUTORISATION EST
ACCORDÉE SOUS
RÉSERVE DE CONFIRMATION SUPPLÉMENTAIRE DU BÉNÉFICE CLINIQUE. LES
PATIENTS
DOIVENT ÊTRE AVISÉS DE LA NATURE CONDITIONNELLE DE CETTE
AUTORISATION.
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de Janssen
Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
8 novembre 2007
Date de révision :
18 janvier 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 151018
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence.
© 2012 JANSSEN Inc.
_NAT01182012CPMF.NC.doc _
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prometteur, sont de grande qualité et
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