국가: 유럽 연합
언어: 노르웨이어
출처: EMA (European Medicines Agency)
parathyroidhormon
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Kalsiumhomeostase
Hypoparathyroidisme
Natpar er indisert som tilleggsbehandling av voksne pasienter med kronisk hypoparathyroidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med standard terapi alene.
Revision: 16
autorisert
2017-04-24
26 B. PAKNINGSVEDLEGG 27 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NATPAR 25 MIKROGRAM/DOSE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATPAR 50 MIKROGRAM/DOSE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATPAR 75 MIKROGRAM/DOSE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATPAR 100 MIKROGRAM/DOSE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING paratyreoideahormon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Natpar er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Natpar 3. Hvordan du bruker Natpar 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Natpar 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Bruksanvisning 1. HVA NATPAR ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA ER NATPAR? Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene. Denne tilstanden kalles også «hypoparatyreoidisme». Hypoparatyreoidisme er en sykdom som forårsakes av et lavt nivå av paratyreoideahormon, som produseres i biskjoldbruskkjertlene i halsen. Dette hormonet kontrollerer kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen. Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet. Lite kalsium kan føre til symptomer flere steder i kroppen, blant annet i sk 전체 문서 읽기
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Natpar 25 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 50 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 75 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Natpar 100 mikrogram/dose pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Natpar 25 mikrogram Etter rekonstituering inneholder hver dose 25 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA)* i en oppløsning på 71,4 mikroliter. Hver sylinderampulle inneholder 350 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA). Natpar 50 mikrogram Etter rekonstituering inneholder hver dose 50 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter. Hver sylinderampulle inneholder 700 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA). Natpar 75 mikrogram Etter rekonstituering inneholder hver dose 75 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter. Hver sylinderampulle inneholder 1050 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA). Natpar 100 mikrogram Etter rekonstituering inneholder hver dose 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) i en oppløsning på 71,4 mikroliter. Hver sylinderampulle inneholder 1400 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA). *Paratyreoideahormon (rDNA), som produseres i_ E. coli_ ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi, er identisk med sekvensen av de 84 aminosyrene i endogent humant paratyreoideahormon. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 0,32 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Natpar er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med kr 전체 문서 읽기