êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fosfomycinum trometamolum
Solinea Sp. z o.o. Sp.k.
J01XX01
Fosfomycinum
3 g
Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486204; Zawartość opakowania: 2 sasz. 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486198
2027-07-06
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOSFACIN, 3 G, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Fosfomycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fosfacin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosfacin 3. Jak stosować lek Fosfacin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fosfacin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FOSFACIN W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fosfacin zawiera substancjÄ™ czynnÄ… fosfomycynÄ™ (w postaci trometamolu fosfomycyny). Jest to antybiotyk, którego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii mogÄ…cych wywoÅ‚ywać zakażenia. Lek Fosfacin stosuje siÄ™ w leczeniu niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ pÄ™cherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewczÄ…t. Lek Fosfacin jest stosowany w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u krokowego u dorosÅ‚ych mężczyzn. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSFACIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOFACIN: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Fosfacin należy omówić to z lekarzem, farmaceutÄ… lub pielÄ™gniarkÄ…, jeÅ›li u pacjenta wystÄ™pujÄ…: - przewlekÅ‚e zakażenia pÄ™cherza mocz ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosfacin, _Fosfomycinum_ , 3 g, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda saszetka zawiera 5,631g fosfomycyny z trometamolem (Fosfomycinum trometamolum), co odpowiada 3 g fosfomycyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda saszetka zawiera 2,153 g sacharozy. Każda saszetka zawiera 15,4 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. Prawie biaÅ‚y granulat o smaku cytrynowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fosfacin jest wskazany: - do stosowania w leczeniu ostrego niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t; - w ramach okoÅ‚ooperacyjnej antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u krokowego u dorosÅ‚ych mężczyzn. Należy uwzglÄ™dniać oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Ostre, niepowikÅ‚ane zapalenie pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t (w wieku >12 lat): _ jednorazowo 3 g fosfomycyny. _ _ _OkoÅ‚ooperacyjna antybiotykoterapia profilaktyczna w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczoÅ‚u _ _krokowego: _ 3 g fosfomycyny trzy godziny przed rozpoczÄ™ciem zabiegu i 3 g fosfomycyny 24 godziny po zakoÅ„czeniu zabiegu. _ _ _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek _ Nie zaleca siÄ™ stosowania produktu leczniczego Fosfacin u pacjentów z upoÅ›ledzeniem czynnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny < 10 mL/min, patrz punkt 5.2). _ _ _Dzieci i mÅ‚odzież _ Nie okreÅ›lono dotychczas bezpieczeÅ„stwa stosowania ani skutecznoÅ›ci produktu leczniczego Fosfacin u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania: Podanie doustne, 2 We wskazaniu dotyczÄ…cym ostrego, niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t lek należy przyjmować na czczo (okoÅ‚o 2–3 godziny przed posiÅ‚kiem albo 2–3 godziny po posiÅ‚ku), ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°