Briviact (in Italy: Nubriveo)

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

Brivaracetam

제공처:

UCB Pharma SA

ATC 코드:

N03AX23

INN (International Name):

brivaracetam

치료 그룹:

Antiepileptikumok,

치료 영역:

Epilepszia

치료 징후:

A Briviact kiegészítő terápiaként szolgál a 16 éves kor feletti felnőtt és serdülőkorú epilepsziában szenvedő másodlagos generalizációval vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésében.

제품 요약:

Revision: 22

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2016-01-13

환자 정보 전단

102
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
103 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BRIVIACT 10 MG FILMTABLETTA
BRIVIACT 25 MG FILMTABLETTA
BRIVIACT 50 MG FILMTABLETTA
BRIVIACT 75 MG FILMTABLETTA
BRIVIACT 100 MG FILMTABLETTA
brivaracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Briviact és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Briviact szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Briviact-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Briviact-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIVIACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Briviact?
A Briviact hatóanyaga a brivaracetám. Ez a gyógyszerek
‘antiepileptikumoknak’ nevezett csoportjába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére
alkalmazzák.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Briviact?
-
A Briviact-ot felnőtteknél, serdülőknél és legalább 2 éves
gyermekeknél alkalmazzák.
-
Az epilepszia azon típusának kezelésére alkalmazzák, amely
parciális görcsrohamokkal jár,
másodlagos generalizációval vagy a nélkül.
-
A parciális görcsrohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát
érintik. Ezek a parciális
görcsroha

제품 특성 요약

1
_ _
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Briviact 10 mg filmtabletta
Briviact 25 mg filmtabletta
Briviact 50 mg filmtabletta
Briviact 75 mg filmtabletta
Briviact 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Briviact 10 mg filmtabletta
10 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 25 mg filmtabletta
25 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 50 mg filmtabletta
50 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 75 mg filmtabletta
75 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 100 mg filmtabletta
100 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Briviact 10 mg filmtabletta
10 mg filmtabletta: 88 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 25 mg filmtabletta
25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 50 mg filmtabletta
50 mg filmtabletta: 189 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 75 mg filmtabletta
75 mg filmtabletta: 283 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Briviact 100 mg filmtabletta
100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Briviact 10 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán „u10” mélynyomással.
Briviact 25 mg filmtabletta
Szürke, ovális, 8,9 mm × 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán „u25” mélynyomással.
Briviact 50 mg filmtabletta
Sárga, ovális, 11,7 mm × 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán „u50” mélynyomással.
Briviact 75 mg filmtabletta
Lila, ovális, 13,0 mm × 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán
„u75” mélynyomással.
Briviact 100 mg filmtabletta
Zöldesszürke, ovális, 14,5 mm × 8,1 mm méretű filmtabletta,
egyik oldalán „u100” mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Briviact adjuváns terápiaként javallott epilepsziában szenvedő
felnőttek, se