Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptikumok,
Epilepszia
A Briviact kiegészítő terápiaként szolgál a 16 éves kor feletti felnőtt és serdülőkorú epilepsziában szenvedő másodlagos generalizációval vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésében.
Revision: 22
Felhatalmazott
2016-01-13
102 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 103 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BRIVIACT 10 MG FILMTABLETTA BRIVIACT 25 MG FILMTABLETTA BRIVIACT 50 MG FILMTABLETTA BRIVIACT 75 MG FILMTABLETTA BRIVIACT 100 MG FILMTABLETTA brivaracetám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Briviact és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Briviact szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Briviact-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Briviact-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIVIACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Milyen típusú gyógyszer a Briviact? A Briviact hatóanyaga a brivaracetám. Ez a gyógyszerek ‘antiepileptikumoknak’ nevezett csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Briviact? - A Briviact-ot felnőtteknél, serdülőknél és legalább 2 éves gyermekeknél alkalmazzák. - Az epilepszia azon típusának kezelésére alkalmazzák, amely parciális görcsrohamokkal jár, másodlagos generalizációval vagy a nélkül. - A parciális görcsrohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik. Ezek a parciális görcsroha Прочетете целия документ
1 _ _ I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Briviact 10 mg filmtabletta Briviact 25 mg filmtabletta Briviact 50 mg filmtabletta Briviact 75 mg filmtabletta Briviact 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként. Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként. Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként. Briviact 75 mg filmtabletta 75 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként. Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg brivaracetámot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg filmtabletta: 88 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg filmtabletta: 189 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Briviact 75 mg filmtabletta 75 mg filmtabletta: 283 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Briviact 10 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „u10” mélynyomással. Briviact 25 mg filmtabletta Szürke, ovális, 8,9 mm × 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u25” mélynyomással. Briviact 50 mg filmtabletta Sárga, ovális, 11,7 mm × 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u50” mélynyomással. Briviact 75 mg filmtabletta Lila, ovális, 13,0 mm × 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u75” mélynyomással. Briviact 100 mg filmtabletta Zöldesszürke, ovális, 14,5 mm × 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u100” mélynyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Briviact adjuváns terápiaként javallott epilepsziában szenvedő felnőttek, se Прочетете целия документ