국가: 유럽 연합
언어: 에스토니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Nina preparaadid
Riniit, allergiline, hooajaline
Hooajalise allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui sellega kaasneb ninakinnisus.
Revision: 22
Volitatud
2007-07-30
19 B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AERINAZE 2,5 MG/120 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID desloratadiin/pseudoefedriinsulfaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. VT LÕIK 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aerinaze’i võtmist 3. Kuidas Aerinaze’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aerinaze’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AERINAZE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON AERINAZE Aerinaze’i tabletid sisaldavad kahe toimeaine ‒ desloratadiini, mis on antihistamiinikum ja pseudoefedriinsulfaati, mis on dekongestiivne ravim ‒ kombinatsiooni. KUIDAS AERINAZE TOIMIB Antihistamiinsed ained aitavad leevendada allergilisi sümptomeid, pärssides organismi poolt toodetava aine ‒ histamiini ‒ toimet. Dekongestiivsed ained aitavad leevendada ninakinnisust. MILLAL TULEB KASUTADA AERINAZE’I Aerinaze’i tabletid vähendavad täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel allergilise riniidiga (heinanohuga) seotud sümptomeid, nagu aevastamine, vesine nohu või nina ja silmade sügelemine, millega kaasneb ninakinnisus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AERINAZE’I VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE AERINAZE’I: - kui olete desloratadiini, pseudoefedriinsulfaadi, adrenergiliste ravimpreparaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline; - kui teil on kõrge vererõhk, südame- või veresoonte haigus või o 전체 문서 읽기
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Sinivalge kahekihiline ovaalne tablett, mille sinisel kihil on märge „D12”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aerinaze on näidustatud täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel sesoonse allergilise riniidi sümptomaatiliseks raviks, kui sellega kaasneb ninakinnisus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Aerinaze’i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Soovitatud annust ja ravi kestust ei tohi ületada. Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud. Soovitatav on piirduda kuni 10-päevase ravikuuriga, kuna pseudoefedriinsulfaadi toime võib pikaajalisel manustamisel kaduda. Kui ülemiste hingamisteede limaskestade turse kaob, võib ravi vajadusel jätkata ainult desloratadiiniga. _Eakad patsiendid _ 60-aastastel ja vanematel patsientidel on suurem tõenäosus sümpatomimeetiliste ravimite (nt pseudoefedriinsulfaadi) kõrvaltoimete tekkimiseks. Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud ning optimaalsete annustamissoovituste andmiseks ei ole piisavalt andmeid. Seetõttu tuleb Aerinaze’i 60-aastastel ja vanematel patsientidel kasutada ettevaatusega. _Neeru- või maksakahjustusega patsiendid _ Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud ja optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad. Aerinaze’i kasutamine maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav. _Lapsed _ Aerinaze’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Aerinaze’i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel la 전체 문서 읽기