Viracept

国: 欧州連合

言語: チェコ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
10-06-2014

有効成分:

nelfinavir

から入手可能:

Roche Registration Ltd.

ATCコード:

J05AE04

INN(国際名):

nelfinavir

治療群:

Antivirotika pro systémové použití

治療領域:

HIV infekce

適応症:

Viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (HIV-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. V proteázové inhibitory (PI)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

製品概要:

Revision: 25

認証ステータス:

Staženo

承認日:

1998-01-22

情報リーフレット

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
60
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIRACEPT 50 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
Nelfinavirum
PŘ
EČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro př
ípad, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky
, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
•
Tento př
ípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se kterýkoli z nežádoucích úč
inků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Viracept a k č
emu se používá
2.
Čem
u musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viracept
užívat
3.
Jak se př
ípravek Viracept užívá
4.
Možné nežádoucí úč
inky
5.
Jak př
ípravek Viracept uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE PŘÍP
RAVEK VIRACEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘ
ÍPRAVEK VIRACEPT
Viracept obsahuje léč
ivou látku nazývanou nelfinavir, což je tzv. „inhibitor
proteázy.“ Přípravek patří
do skupiny léků nazývaných „antiretrovirotika.“
K Č
EMU SE PŘÍPRAVEK VIRACEPT POUŽÍVÁ
Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
•
Úč
inkuje proti viru lidské imunodeficience (HIV). Tímto účinkem
pomáhá snižovat počet částic
HIV v krvi.
•
Zvyšuje poč
et určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Tyto buňky se
nazývají bílé krvinky CD4. Jejich počet je významně snížený,
pokud máte infekci HIV, což
může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Viracept neléč
í infekci HIV. I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás
může objevit jiné
onemocnění v dů
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                PŘÍL
OHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Láhev obsahuje 144 g perorálního prášku. Jeden gram perorálního
p
rášku obsahuje nelfinaviri mesilas
v množství odpovídajícím 50 mg nelfinavirum.
Pomocné látky:
-
Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gra
m perorálního prášku. 10,0 mg sacharoso-
monopalmitátu (ester) teoreticky odpovídá nejvýše 5,9 mg plně
hydrolyzované sacharózy.
-
Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram
perorálního prášku
-
Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což
odpovídá 22,5 mg draslíku na
jeden gram perorálního prášku
Viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Bílý až šedobílý amorfní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
VIRACEPT je indikován k antiretrovirové kombinované léč
bě lidského imunodeficitu způsobeného
virem (HIV-1) u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let věku
a starších.
U pacientů, kteř
í v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při
volbě nelfinaviru
zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a
původní léčba.
Viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léč
bu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s
léčbou infekce HIV.
VIRACEPT se podává perorálně a měl by být vždy podáván s
jídlem (viz bod 5.2).
_Pacienti starší 13 let:_
VIRACEPT 250 mg tablety je doporučen k léčbě dospělých pacientů
a starších
dětí (viz Souhrn údajů o přípravku VIRACEPT 250 mg tablety).
Doporučená dávka přípravku
VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je
1250 MG DVAKRÁT DENNĚ
NEBO
750 MG TŘIKRÁT DENNĚ
pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety. Všichni pacienti
starší 13 let by měli užívat
BUĎ
5
modrých zarovnaných pětigramových odměrek dvakrát denn
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 英語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 10-06-2014
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 10-06-2014
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 10-06-2014
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 10-06-2014

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する