国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus.
Zoetis Belgium S.A.
QI07AJ
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus
Кучета
Имуномодулатори за псовые, жив и инактивированных вирусни и бактериални ваксини
Активна имунизация на кучета от шест-седмично възраст, за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция причината за кучешки, parainfluenza virus, за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция причина Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae и предотвратяване на смъртността, клиничните признаци и причини за инфекция на вируса на бяс.
Revision: 5
упълномощен
2014-07-30
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: VERSICAN PLUS PI/L4R ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi/L4R лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН): MINIMUM MAXIMUM _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2 Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA) : _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU*** АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. * Тъканна културално инфекциозна доза 50%. ** Антитела микро аглутинация-литична реакция. *** Международни едини 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi/L4R, лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _ MINIMUM MAXIMUM _ _ _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2 Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA) : _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans_ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU*** * Тъканна културално инфекциозна доза 50%. ** Антитела микро аглутинация-литична реакция. *** Международни единици. АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия. Външният вид на компонентите е както следва: Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо. Суспензия: розово оцветенa с фин седимент. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 Т 完全なドキュメントを読む