Versican Plus Pi/L4R

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Bulgaria

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus.

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium S.A.

Mã ATC:

QI07AJ

INN (Tên quốc tế):

canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus

Nhóm trị liệu:

Кучета

Khu trị liệu:

Имуномодулатори за псовые, жив и инактивированных вирусни и бактериални ваксини

Chỉ dẫn điều trị:

Активна имунизация на кучета от шест-седмично възраст, за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция причината за кучешки, parainfluenza virus, за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция причина Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae и предотвратяване на смъртността, клиничните признаци и причини за инфекция на вируса на бяс.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 5

Tình trạng ủy quyền:

упълномощен

Ngày ủy quyền:

2014-07-30

Tờ rơi thông tin

17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
VERSICAN PLUS PI/L4R ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus Pi/L4R лиофилизат и суспензия за
инжекционна
суспензия за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):
MINIMUM
MAXIMUM
_Canine parainfluenza Type 2 virus_
, strain CPiV-2 Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
*
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA)
:
_Leptospira interrogans_
serogroup Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
serogroup Canicola
_ _
serovar Canicola, strain MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
serogroup Grippotyphosa
_ _
serovar Grippotyphosa
_,_
strain MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans _
serogroup Australis
_ _
serovar Bratislava
_,_
strain MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
≥ 2.0 IU***
АДЖУВАНТ:
Aluminium hydroxide
1.8–2.2 mg.
*
Тъканна културално инфекциозна
доза 50%.
**
Антитела микро аглутинация-литична
реакция.
***
Международни едини�

Đặc tính sản phẩm

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus Pi/L4R, лиофилизат и суспензия за
инжекционна
суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _
MINIMUM
MAXIMUM
_ _
_Canine parainfluenza Type 2 virus_
, strain CPiV-2 Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
*
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA)
:
_Leptospira interrogans_
serogroup Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
serogroup Canicola
_ _
serovar Canicola, strain MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
serogroup Grippotyphosa
_ _
serovar Grippotyphosa
_,_
strain MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans _
serogroup Australis
_ _
serovar Bratislava
_,_
strain MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
≥ 2.0 IU***
*
Тъканна културално инфекциозна
доза 50%.
**
Антитела микро аглутинация-литична
реакция.
***
Международни единици.
АДЖУВАНТ:
Aluminium hydroxide
1.8–2.2 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и суспензия за инжекционна
суспензия.
Външният вид на компонентите е както
следва:
Лиофилизат:
бяло оцветено, шуплесто съдържимо.
Суспензия: розово оцветенa с фин
седимент.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
Т�