å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vardenafilum
Zentiva, k.s.
G04BE09
Vardenafilum
10 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340803; ZawartoÅÄ opakowania: 4 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340780; ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340797
2019-03-22
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VARDENAFIL ZENTIVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _VARDENAFILUM _ Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vardenafil Zentiva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Vardenafil Zentiva 3. Jak stosowaÄ lek Vardenafil Zentiva 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Vardenafil Zentiva 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VARDENAFIL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Vardenafil Zentiva zawiera wardenafil, substancjÄ naleÅ¼Ä cÄ do grupy lekĆ³w zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Te leki sÄ stosowane w leczeniu zaburzeÅ erekcji u dorosÅych mÄżczyzn, czyli stanu, w ktĆ³rym wystÄpujÄ trudnoÅci w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesiÄciu mÄżczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Ich przyczynÄ mogÄ byÄ czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja. Jednak bez wzglÄdu na przyczynÄ, skutek jest ten sam: z powodu zmian w miÄÅniach i naczyniach krwionoÅnych za maÅo krwi dopÅywa do prÄ cia, by zapewniÄ i utrzymaÄ odpowiedniÄ jego sztywnoÅÄ. Vardenafil Zentiva dziaÅa tylko wtedy, gdy mÄżczyzna jest seksualnie pobudzony. Lek zmniejsza aktywnoÅÄ substancji chemicznej, wystÄpujÄ cej w organizmie, powodujÄ cej ustÄ pienie erekcji. Va å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vardenafil Zentiva, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 11,85 mg chlorowodorku wardenafilu trĆ³jwodnego (co odpowiada 10 mg wardenafilu). Każda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 56,10 mg sacharozy, 56,10 mg laktozy jednowodnej, 0,135 mg laktozy i 10 mg aspartamu (E951). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅe lub biaÅawe, pÅaskie, okrÄ gÅe tabletki o Årednicy 9 mm. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaburzeÅ erekcji u dorosÅych mÄżczyzn. Zaburzenie erekcji to niezdolnoÅÄ uzyskania lub utrzymania wzwodu prÄ cia w stopniu wystarczajÄ cym do osiÄ gniÄcia satysfakcjonujÄ cego stosunku pÅciowego. Aby produkt leczniczy Vardenafil Zentiva byÅ skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej nie jest biorĆ³wnoważny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane (patrz punkt 5.1). Maksymalna dawka produktu leczniczego Vardenafil Zentiva tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej wynosi 10 mg/dobÄ. _Stosowanie u dorosÅych mÄżczyzn _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej jest stosowany w razie potrzeby okoÅo 25 do 60 minut przed rozpoczÄciem aktywnoÅci seksualnej. _Specjalne grupy pacjentĆ³w _ _Pacjenci w podeszÅym wieku (ā„ 65 lat)_ Dostosowanie dawki u pacjentĆ³w w podeszÅym wieku nie jest konieczne. Jednakże, zwiÄkszenie do dawki maksymalnej wardenafilu 20 mg tabletki powlekane należy uważnie rozważyÄ w zależnoÅci od indywidualnej tolerancji (patrz punkty 4.4 i 4.8). _Zaburzenia czynnoÅci wÄ troby _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej nie jest å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć