āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Vardenafilum
Zentiva, k.s.
G04BE09
Vardenafilum
10 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340803; ZawartoÅÄ opakowania: 4 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340780; ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340797
2019-03-22
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA VARDENAFIL ZENTIVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _VARDENAFILUM _ NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne dla pacjenta. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vardenafil Zentiva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Vardenafil Zentiva 3. Jak stosowaÄ lek Vardenafil Zentiva 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Vardenafil Zentiva 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VARDENAFIL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Vardenafil Zentiva zawiera wardenafil, substancjÄ naleÅŧÄ cÄ do grupy lekÃŗw zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Te leki sÄ stosowane w leczeniu zaburzeÅ erekcji u dorosÅych mÄÅŧczyzn, czyli stanu, w ktÃŗrym wystÄpujÄ trudnoÅci w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesiÄciu mÄÅŧczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Ich przyczynÄ mogÄ byÄ czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja. Jednak bez wzglÄdu na przyczynÄ, skutek jest ten sam: z powodu zmian w miÄÅniach i naczyniach krwionoÅnych za maÅo krwi dopÅywa do prÄ cia, by zapewniÄ i utrzymaÄ odpowiedniÄ jego sztywnoÅÄ. Vardenafil Zentiva dziaÅa tylko wtedy, gdy mÄÅŧczyzna jest seksualnie pobudzony. Lek zmniejsza aktywnoÅÄ substancji chemicznej, wystÄpujÄ cej w organizmie, powodujÄ cej ustÄ pienie erekcji. Va āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vardenafil Zentiva, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 11,85 mg chlorowodorku wardenafilu trÃŗjwodnego (co odpowiada 10 mg wardenafilu). KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 56,10 mg sacharozy, 56,10 mg laktozy jednowodnej, 0,135 mg laktozy i 10 mg aspartamu (E951). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅe lub biaÅawe, pÅaskie, okrÄ gÅe tabletki o Årednicy 9 mm. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaburzeÅ erekcji u dorosÅych mÄÅŧczyzn. Zaburzenie erekcji to niezdolnoÅÄ uzyskania lub utrzymania wzwodu prÄ cia w stopniu wystarczajÄ cym do osiÄ gniÄcia satysfakcjonujÄ cego stosunku pÅciowego. Aby produkt leczniczy Vardenafil Zentiva byÅ skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej nie jest biorÃŗwnowaÅŧny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane (patrz punkt 5.1). Maksymalna dawka produktu leczniczego Vardenafil Zentiva tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej wynosi 10 mg/dobÄ. _Stosowanie u dorosÅych mÄÅŧczyzn _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej jest stosowany w razie potrzeby okoÅo 25 do 60 minut przed rozpoczÄciem aktywnoÅci seksualnej. _Specjalne grupy pacjentÃŗw _ _Pacjenci w podeszÅym wieku (âĨ 65 lat)_ Dostosowanie dawki u pacjentÃŗw w podeszÅym wieku nie jest konieczne. JednakÅŧe, zwiÄkszenie do dawki maksymalnej wardenafilu 20 mg tabletki powlekane naleÅŧy uwaÅŧnie rozwaÅŧyÄ w zaleÅŧnoÅci od indywidualnej tolerancji (patrz punkty 4.4 i 4.8). _Zaburzenia czynnoÅci wÄ troby _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej nie jest āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨