Vardenafil Zentiva 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Vardenafilum

可用日期:

Zentiva, k.s.

ATC代码:

G04BE09

INN（国际名称）:

Vardenafilum

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340803; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340780; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340797

授权状态:

2019-03-22

资料单张

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VARDENAFIL ZENTIVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_VARDENAFILUM _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vardenafil Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vardenafil Zentiva
3.
Jak stosować lek Vardenafil Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vardenafil Zentiva
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VARDENAFIL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vardenafil Zentiva zawiera wardenafil, substancję należącą do
grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Te leki są stosowane w leczeniu
zaburzeń erekcji
u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności
w uzyskaniu lub
utrzymaniu erekcji.
Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem
lub utrzymaniem
erekcji. Ich przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub
psychologiczne, lub ich kombinacja.
Jednak bez względu na przyczynę, skutek jest ten sam: z powodu zmian
w mięśniach
i naczyniach krwionośnych za mało krwi dopływa do prącia, by
zapewnić i utrzymać
odpowiednią jego sztywność.
Vardenafil Zentiva działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest
seksualnie pobudzony. Lek
zmniejsza aktywność substancji chemicznej, występującej w
organizmie, powodującej
ustąpienie erekcji. Va

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vardenafil Zentiva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 11,85 mg
chlorowodorku wardenafilu
trójwodnego (co odpowiada 10 mg wardenafilu).
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 56,10 mg
sacharozy, 56,10 mg laktozy
jednowodnej, 0,135 mg laktozy i 10 mg aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Białe lub białawe, płaskie, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji
to niezdolność uzyskania lub
utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia
satysfakcjonującego stosunku
płciowego.
Aby produkt leczniczy Vardenafil Zentiva był skuteczny, konieczna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej nie jest
biorównoważny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane (patrz punkt
5.1). Maksymalna dawka
produktu leczniczego Vardenafil Zentiva tabletki ulegające rozpadowi
w jamie ustnej wynosi 10
mg/dobę.
_Stosowanie u dorosłych mężczyzn _
Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej jest
stosowany w razie potrzeby około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej.
_Specjalne grupy pacjentów _
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)_
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne.
Jednakże, zwiększenie do
dawki maksymalnej wardenafilu 20 mg tabletki powlekane należy
uważnie rozważyć w zależności od
indywidualnej tolerancji (patrz punkty 4.4 i 4.8).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej nie jest