Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vardenafilum
Zentiva, k.s.
G04BE09
Vardenafilum
10 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340803; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340780; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340797
2019-03-22
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VARDENAFIL ZENTIVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _VARDENAFILUM _ Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vardenafil Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vardenafil Zentiva 3. Jak stosować lek Vardenafil Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vardenafil Zentiva 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VARDENAFIL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vardenafil Zentiva zawiera wardenafil, substancję należącą do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Ich przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja. Jednak bez względu na przyczynę, skutek jest ten sam: z powodu zmian w mięśniach i naczyniach krwionośnych za mało krwi dopływa do prącia, by zapewnić i utrzymać odpowiednią jego sztywność. Vardenafil Zentiva działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie pobudzony. Lek zmniejsza aktywność substancji chemicznej, występującej w organizmie, powodującej ustąpienie erekcji. Va Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vardenafil Zentiva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 11,85 mg chlorowodorku wardenafilu trójwodnego (co odpowiada 10 mg wardenafilu). Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 56,10 mg sacharozy, 56,10 mg laktozy jednowodnej, 0,135 mg laktozy i 10 mg aspartamu (E951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Białe lub białawe, płaskie, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji to niezdolność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Aby produkt leczniczy Vardenafil Zentiva był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie jest biorównoważny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane (patrz punkt 5.1). Maksymalna dawka produktu leczniczego Vardenafil Zentiva tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej wynosi 10 mg/dobę. _Stosowanie u dorosłych mężczyzn _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest stosowany w razie potrzeby około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. _Specjalne grupy pacjentów _ _Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)_ Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. Jednakże, zwiększenie do dawki maksymalnej wardenafilu 20 mg tabletki powlekane należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji (patrz punkty 4.4 i 4.8). _Zaburzenia czynności wątroby _ Produkt leczniczy Vardenafil Zentiva 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie jest Olvassa el a teljes dokumentumot