TSEFALEN

国: キプロス

言語: ギリシャ語

ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-03-2018

有効成分:

ΚΕΦΑΛΕΞΊΝΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ

から入手可能:

I.C.F. S.R.I. - INDUSTRIA CHIMICA FINE

ATCコード:

QJ01DB01

INN(国際名):

CEFALEXIN MONOHYDRATE

投薬量:

500 MG/TAB

医薬品形態:

TABLETS

構図:

0023325782 - CEFALEXIN MONOHYDRATE - 500 MG

投与経路:

ORAL USE

処方タイプ:

Με Ιατρική Συνταγή

治療領域:

CEFALEXIN

製品概要:

01 - BOX X 12 TABLETS - 12 - TABLET - 31V002701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 108 TABLETS - 108 - TABLET - 31V002702 - Εγκεκριμένο

情報リーフレット

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΎΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΏΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ
ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italy (Ιταλία)
Τηλ. +39.0373.982024
Φαξ +39.0373.982025
email: icf.pet@icfsrl.it
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Facta Farmaceutci S.p.A.
via Laurentna m 24,730
00040 Pomezia (RM)
Italy (Ιταλία)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους.
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
3.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 500 mg cefalexin (as cefalexin monohydrate).
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
500 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
ευαίσθητα στην κεφαλεξίνη.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια,
ινδικά χοιρίδια και γερβίλλους.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ Ζ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

ドキュメントの履歴を表示する