TSEFALEN

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
16-03-2018

Aktif bileşen:

ΚΕΦΑΛΕΞΊΝΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ

Mevcut itibaren:

I.C.F. S.R.I. - INDUSTRIA CHIMICA FINE

ATC kodu:

QJ01DB01

INN (International Adı):

CEFALEXIN MONOHYDRATE

Doz:

500 MG/TAB

Farmasötik formu:

TABLETS

Kompozisyon:

0023325782 - CEFALEXIN MONOHYDRATE - 500 MG

Uygulama yolu:

ORAL USE

Reçete türü:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapötik alanı:

CEFALEXIN

Ürün özeti:

01 - BOX X 12 TABLETS - 12 - TABLET - 31V002701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 108 TABLETS - 108 - TABLET - 31V002702 - Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΎΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΏΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ
ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italy (Ιταλία)
Τηλ. +39.0373.982024
Φαξ +39.0373.982025
email: icf.pet@icfsrl.it
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Facta Farmaceutci S.p.A.
via Laurentna m 24,730
00040 Pomezia (RM)
Italy (Ιταλία)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους.
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
3.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 500 mg cefalexin (as cefalexin monohydrate).
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκ
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
500 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
ευαίσθητα στην κεφαλεξίνη.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια,
ινδικά χοιρίδια και γερβίλλους.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ Ζ
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Belge geçmişini görüntüleyin