TSEFALEN
देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
सूचना पत्रक
(PIL)
16-03-2018
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-03-2018
सक्रिय संघटक:
ΚΕΦΑΛΕΞΊΝΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ
थमां उपलब्ध:
I.C.F. S.R.I. - INDUSTRIA CHIMICA FINE
ए.टी.सी कोड:
QJ01DB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CEFALEXIN MONOHYDRATE
डोज़:
500 MG/TAB
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLETS
रचना:
0023325782 - CEFALEXIN MONOHYDRATE - 500 MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL USE
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Με Ιατρική Συνταγή
चिकित्सीय क्षेत्र:
CEFALEXIN
उत्पाद समीक्षा:
01 - BOX X 12 TABLETS - 12 - TABLET - 31V002701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 108 TABLETS - 108 - TABLET - 31V002702 - Εγκεκριμένο
सूचना पत्रक
Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΎΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΏΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ
ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italy (Ιταλία)
Τηλ. +39.0373.982024
Φαξ +39.0373.982025
email: icf.pet@icfsrl.it
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Facta Farmaceutci S.p.A.
via Laurentna m 24,730
00040 Pomezia (RM)
Italy (Ιταλία)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους.
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
3.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 500 mg cefalexin (as cefalexin monohydrate).
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
500 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
ευαίσθητα στην κεφαλεξίνη.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια,
ινδικά χοιρίδια και γερβίλλους.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ Ζ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
