TSEFALEN

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-03-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-03-2018

유효 성분:

ΚΕΦΑΛΕΞΊΝΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ

제공처:

I.C.F. S.R.I. - INDUSTRIA CHIMICA FINE

ATC 코드:

QJ01DB01

INN (International Name):

CEFALEXIN MONOHYDRATE

복용량:

500 MG/TAB

약제 형태:

TABLETS

구성:

0023325782 - CEFALEXIN MONOHYDRATE - 500 MG

관리 경로:

ORAL USE

처방전 유형:

Με Ιατρική Συνταγή

치료 영역:

CEFALEXIN

제품 요약:

01 - BOX X 12 TABLETS - 12 - TABLET - 31V002701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 108 TABLETS - 108 - TABLET - 31V002702 - Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΎΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΏΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ
ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
ICF Srl Industria Chimica Fine
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italy (Ιταλία)
Τηλ. +39.0373.982024
Φαξ +39.0373.982025
email: icf.pet@icfsrl.it
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Facta Farmaceutci S.p.A.
via Laurentna m 24,730
00040 Pomezia (RM)
Italy (Ιταλία)
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους.
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
3.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 500 mg cefalexin (as cefalexin monohydrate).
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαιρεθεί
σε δύο ίσα μέρη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tsefalen 500 mg επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Cefalexin (as cefalexin monohydrate)
500 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με
υμένιο δισκία, με μια γραμμή
διαχωρισμού στη μία
πλευρά. Χαραγμένα με την ένδειξη GP4
στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων του
αναπνευστικού συστήματος, του
ουρογεννητικού
συστήματος και του δέρματος, τοπικές
λοιμώξεις των μαλακών ιστών και
γαστρεντερικές
λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
ευαίσθητα στην κεφαλεξίνη.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια,
ινδικά χοιρίδια και γερβίλλους.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ Ζ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

문서 기록보기