国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamoxifenum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L02BA01
tamoxifenum
Filmtabletten
tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum 1.8 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 144.5 mg et natrium max. 0.84 mg.
A
Synthetika
Oncologicum
zugelassen
2000-03-30
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tamec® 20 mg, Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Tamec und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff von Tamec heisst Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (=Geschlechtshormone) blockieren. Somit hemmt Tamec die unerwünschte, wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und wird deshalb zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Tamec darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Tamec nicht eingenommen werden? ·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Tamec nicht eingenommen werden (siehe «Darf Tamec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Tamec nicht angewendet werden. ·Tamec darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Tamec Vorsicht geboten? Unter der Behandlung mit Tamec kann es zu Schwäche und Müdigkeit kommen. Dieses Arzneimittel kann deshalb die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wird Tamec zusammen mit blutverdünnenden Mitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon) eingenommen, so kann deren Wirkung gesteigert werden. Die gleichzeitige Anwendung von Tamec mit Arzneimitteln, die den Abbau des Wirkstoffes von Tamec beschleunigen (z.B. das Antibiotikum Rifampicin) oder verlangsamen (z.B. gewisse Arzneimittel gegen Depressionen) 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION Tamec® 20 mg, Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamoxifenum ut tamoxifeni citras. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 20 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms ·palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms ·palliative Therapie des lokal fortgeschrittenen Mammakarzinoms. Dosierung/Anwendung Adjuvante Therapie: 1× 20 mg täglich. Palliative Therapie: 1× 20–40 mg täglich. Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlungsdauer von 5 Jahren empfohlen. Inwieweit eine länger dauernde Therapie von Nutzen ist, ist bisher nicht bekannt. Bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen sollte eine Dosisreduktion vorgenommen werden. Bei fehlender Besserung ist die Behandlung abzubrechen. Eine Dosisanpassung im Alter ist nicht notwendig. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Die Filmtabletten sollten immer bei gleicher Gelegenheit, z.B. beim Frühstück, eingenommen werden. Sie können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. Tamec soll nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Eine erhöhte Inzidenz von Endometriumkarzinomen und Uterussarkomen (meistens maligne Müller- Mischtumore) wurde im Zusammenhang mit einer Tamec-Behandlung beschrieben. Der zugrundeliegende Mechanismus ist unbekannt, könnte jedoch im Zusammenhang mit der östrogenähnlichen Wirkung von Tamoxifen stehen. Alle Patientinnen, die während oder nach einer Tamec-Behandlung gynäkologische Symptome aufweisen, insbesondere über abnorme Blutungen klagen, sollten sofort untersucht werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). In publizierten Studien reduzierte die gleichzeitige Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren die Plasmakonzentrationen des aktiven 完全なドキュメントを読む