国: 欧州連合
言語: クロアチア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
ixekizumab
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
L04AC
ixekizumab
imunosupresivi
Psorijaza
Peglanje psoriasisTaltz propisan za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih, koji su kandidati za sistemske terapije. Psorijatični arthritisTaltz, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom prikazana za liječenje aktivnog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili tko нетерпим na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (DMARDS) terapija.
Revision: 17
odobren
2016-04-25
80 B. UPUTA O LIJEKU 81 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TALTZ 80 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI iksekizumab PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Taltz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Taltz 3. Kako primjenjivati Taltz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Taltz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TALTZ I ZA ŠTO SE KORISTI Taltz sadrži djelatnu tvar iksekizumab. Taltz je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti: • plak psorijaze u odraslih • plak psorijaze u djece od navršenih 6 godina i tjelesne težine najmanje 25 kg, te u adolescenata • psorijatičnog artritisa u odraslih • radiološki dokazanog aksijalnog spondiloartritisa u odraslih • aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza u odraslih Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL). Ovaj lijek djeluje tako da blokira aktivnost proteina koji se zove IL-17A i koji pospješuje psorijazu te upalne bolesti zglobova i kralježnice. Plak psorijaza Taltz se koristi za liječenje kožne bolesti pod nazivom "plak psorijaza" u odraslih osoba, djece od navršenih 6 godina i tjelesne težine najmanje 25 kg, te u adolescenata s umjerenim do teškim oblikom te bolesti. Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti. Primjena lijeka Taltz pomoći će Vam tako što će poboljšati čišćenje kože i ublažiti simptome poput l 完全なドキュメントを読む
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Taltz 80 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 80 mg iksekizumaba u 1 ml. Iksekizumab se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. _Chinese Hamster Ovary_ , CHO) tehnologijom rekombinantne DNK. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju (injekcija). Otopina je bistra te bezbojna do žućkasta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Plak psorijaza Taltz je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju. Plak psorijaza u pedijatrijskih bolesnika Taltz je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u djece u dobi od 6 ili više godina i tjelesne težine najmanje 25 kg te adolescenata koji su kandidati za sistemsku terapiju. Psorijatični artritis Taltz je sam ili u kombinaciji s metotreksatom indiciran za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika koji na jedan ili više lijekova koji modificiraju tijek bolesti (engl. _disease-modifying _ _anti-rheumatic drug_ , DMARD) nisu dovoljno dobro odgovorili ili ih ne podnose (vidjeti dio 5.1). Aksijalni spondiloartritis _Ankilozantni spondilitis (radiološki dokazan aksijalni spondiloartritis) _ Taltz je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom koji nisu dovoljno dobro odgovorili na konvencionalnu terapiju. _Aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza _ Taltz je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim aksijalnim spondiloartritisom bez radiološkog dokaza i s objektivnim znakovima upale na koju ukazuju povišene vrijednosti C-reaktivnog proteina (CRP) i/ili nalazi magnetske rezonancije (MR), koji nisu dovoljno dobro odgovorili na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL). 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj se lijek primjenjuje pod vodstvom i nadzorom liječnika koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i 完全なドキュメントを読む