国: 欧州連合
言語: イタリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
tacrolimus monoidrato
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
immunosoppressori
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti trapiantati di fegato o rene. Trattamento del rigetto dell'allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressivi nei pazienti adulti.
Revision: 7
autorizzato
2017-12-08
52 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 53 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TACFORIUS 0,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO TACFORIUS 1 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO TACFORIUS 3 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO TACFORIUS 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO tacrolimus LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Tacforius e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tacforius 3. Come prendere Tacforius 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tacforius 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TACFORIUS E A COSA SERVE Tacforius contiene il principio attivo tacrolimus. È un immunosoppressore. In seguito al trapianto d’organo (di fegato, di rene), il sistema immunitario del corpo cercherà di rigettare il nuovo organo. Tacforius è utilizzato per controllare la risposta immunitaria mettendo il corpo in condizione di accettare l’organo trapiantato. Lei può anche ricevere Tacforius per un rigetto in corso di fegato, rene, cuore o altro organo trapiantato quando uno dei trattamenti che stava prendendo non si è dimostrato in grado di controllare tale risposta immunitaria dopo il trapianto. Tacforius è utilizzato in pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACFORIUS NON PRENDA TACFORIUS - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico a sirolimus o a qualsiasi antibioti 完全なドキュメントを読む
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tacforius 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacforius 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacforius 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacforius 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tacforius 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 0,5 mg di tacrolimus (come monoidrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna capsula contiene 53,725 mg di lattosio. Tacforius 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 1 mg di tacrolimus (come monoidrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna capsula contiene 107,45 mg di lattosio. Tacforius 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 3 mg di tacrolimus (come monoidrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna capsula contiene 322,35 mg di lattosio. Tacforius 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 5 mg di tacrolimus (come monoidrato). _Eccipienti con effetti noti _ Ciascuna capsula contiene 537,25 mg di lattosio e 0,0154 mg di ponceau 4R. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida a rilascio prolungato (capsula a rilascio prolungato) Tacforius 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Capsule di gelatina con impresso ''TR'' sulla parte superiore giallo chiaro della capsula e “0,5 mg” sul corpo arancione chiaro della stessa. Tacforius 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato Capsule di gelatina con impresso ''TR'' sulla parte superiore bianca della capsula e “1 mg” sul corpo arancione chiaro della stessa. Tacforius 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato 3 Capsule di gelatina con impresso ''TR'' sulla parte superiore arancione chiaro della capsula e “3 mg” sul corpo arancione chiaro della stessa. Tacforius 5 mg capsule rigid 完全なドキュメントを読む