Senstend

国: 欧州連合

言語: エストニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

lidokaiin, prilocaine

から入手可能:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATCコード:

N01BB20

INN（国際名）:

lidocaine, prilocaine

治療群:

Anesteetikumid

治療領域:

Enneaegne Ejakulatsioon

適応症:

Senstend on näidustatud ravi esmase enneaegne ejakulatsioon täiskasvanud mehed.

認証ステータス:

Endassetõmbunud

承認日:

2019-11-14

情報リーフレット

20
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML NAHASPREI, LAHUS
lidokaiin/prilokaiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist
3.
Kuidas Senstend kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Senstend säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SENSTEND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Senstend on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon.
Need ravimid kuuluvad ravimite
rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Senstend on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks
täiskasvanud meestel. See
vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat
aega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SENSTEND KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE SENSTEND
-
kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või
tundlikkust teiste sarnase
struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi
lokaalanesteetikumid) suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Senstend kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline
haigus või muu seisund, mis
mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või
methemoglobineemia);
-
kui teil on varem esinenud tundlikkust r

製品の特徴

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg
prilokaiini.
Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5
mg prilokaiini.
Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahasprei, lahus.
Värvitu kuni helekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Senstend on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks
täiskasvanud meestel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on kolm pihustust, mis aplitseeritakse sugutipea
katmiseks. Iga annus koosneb
kokku 22,5 mg lidokaiinist ja 7,5 mg prilokaiinist aplikatsiooni kohta
(1 annus võrdub 3 pihustusega).
24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt
4-tunnise vahega annuste vahel.
Patsientide erirühmad
_ _
_Eakad patsiendid _
Annuse kohandamine ei ole eakatel patsientidel vajalik.
Andmed Senstend efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning
vanematel patsientidel on piiratud.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud, siiski ei ole annuse kohandamine
vajalik ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise
tõttu.
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud, siiski ei ole annuse
kohandamine ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse
imendumise tõttu vajalik. Raske
maksakahjustuse korral soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
_Lapsed _
Senstend ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse
ejakulatsiooni ravi täiskasvanud
meestel.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Manustamisviis
Kutaanne.
Senstend on näidustatud ainult aplitseerimiseks sugutipeale.
Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja
seejärel ette valmistada
kasutamiseks, pihu