Država: Evropska unija
Jezik: estonščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
lidokaiin, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anesteetikumid
Enneaegne Ejakulatsioon
Senstend on näidustatud ravi esmase enneaegne ejakulatsioon täiskasvanud mehed.
Endassetõmbunud
2019-11-14
20 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 21 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML NAHASPREI, LAHUS lidokaiin/prilokaiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist 3. Kuidas Senstend kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Senstend säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SENSTEND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Senstend on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon. Need ravimid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks. Senstend on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel. See vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SENSTEND KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE SENSTEND - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Senstend kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia); - kui teil on varem esinenud tundlikkust r Preberite celoten dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini. Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini. Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust. Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. Värvitu kuni helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Senstend on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on kolm pihustust, mis aplitseeritakse sugutipea katmiseks. Iga annus koosneb kokku 22,5 mg lidokaiinist ja 7,5 mg prilokaiinist aplikatsiooni kohta (1 annus võrdub 3 pihustusega). 24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt 4-tunnise vahega annuste vahel. Patsientide erirühmad _ _ _Eakad patsiendid _ Annuse kohandamine ei ole eakatel patsientidel vajalik. Andmed Senstend efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning vanematel patsientidel on piiratud. _Neerukahjustus _ Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine vajalik ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu. _Maksakahjustus _ Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu vajalik. Raske maksakahjustuse korral soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõik 4.4). _Lapsed _ Senstend ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse ejakulatsiooni ravi täiskasvanud meestel. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 Manustamisviis Kutaanne. Senstend on näidustatud ainult aplitseerimiseks sugutipeale. Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihu Preberite celoten dokument