SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES
国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
製品の特徴
(SPC)
10-03-2022
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有効成分:
Pirfénidone
から入手可能:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATCコード:
L04AX05
INN（国際名）:
PIRFENIDONE
投薬量:
267MG
医薬品形態:
Capsule
構図:
Pirfénidone 267MG
投与経路:
Orale
パッケージ内のユニット:
15G/50G
処方タイプ:
Prescription
治療領域:
ANTIFIBROTIC AGENTS
製品概要:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:
認証ステータス:
APPROUVÉ
承認日:
2021-05-03
製品の特徴
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_SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ
® PIRFENIDONE CAPSULES
Pirfénidone Capsules
Gélules, 267 mg, Voie Orale
Antifibrosant et anti-inflammatoire
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
3 mai, 2021
Date de révision :
10 mars, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257495
pm-non-annotated-french
Pg. 1
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_SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et modification posologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique,
biliaire et pancréatique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Surveillance et épreuves
de laboratoire
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLEAU DES
MATIÈRES.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.......................
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