SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Pirfénidone

Disponible desde:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

L04AX05

Designación común internacional (DCI):

PIRFENIDONE

Dosis:

267MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Pirfénidone 267MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTIFIBROTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2021-05-03

Ficha técnica

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_SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ
® PIRFENIDONE CAPSULES
Pirfénidone Capsules
Gélules, 267 mg, Voie Orale
Antifibrosant et anti-inflammatoire
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
3 mai, 2021
Date de révision :
10 mars, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257495
pm-non-annotated-french
Pg. 1
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_SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et modification posologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique,
biliaire et pancréatique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Surveillance et épreuves
de laboratoire
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.......................