Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Pirfénidone
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L04AX05
PIRFENIDONE
267MG
Capsule
Pirfénidone 267MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTIFIBROTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-05-03
_ _ _SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _ _Page 1 of 50 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SANDOZ ® PIRFENIDONE CAPSULES Pirfénidone Capsules Gélules, 267 mg, Voie Orale Antifibrosant et anti-inflammatoire Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, QC, Canada J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 3 mai, 2021 Date de révision : 10 mars, 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257495 pm-non-annotated-french Pg. 1 _ _ _SANDOZ PIRFENIDONE CAPSULES (pirfenidone) _ _Page 2 of 50 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et modification posologique 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire 03/2022 TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .....................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES.............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................................4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................4 1.1 Enfants ......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................5 4.1 Considérations posologiques ....................... Прочитајте комплетан документ